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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 康恩貝:鹽酸氨溴索注射液獲得仿制藥一致性評價(jià)

康恩貝:鹽酸氨溴索注射液獲得仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-01-12
1月12日,康恩貝公告,收到NMPA頒發(fā)的關(guān)于鹽酸氨溴索注射液的《藥品補充申請批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

       1月12日,康恩貝公告,收到NMPA頒發(fā)的關(guān)于鹽酸氨溴索注射液的《藥品補充申請批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

       鹽酸氨溴索注射液適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療,以及手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預防性治療。該品種已列入《國家醫保目錄(2020 年版)》,類(lèi)別為乙類(lèi)藥品。

       截至本公告披露日,通過(guò)國家藥監局一致性評價(jià)的鹽酸氨溴索注射液廠(chǎng)家有本公司和四川美大康華康藥業(yè)有限公司、華中藥業(yè)股份有限公司、成都倍特藥業(yè)有限公司、廣州一品紅制藥有限公司、石家莊四藥有限公司等共 12 家企業(yè)。米內網(wǎng)全國放大版數據顯示,國內 2019 年鹽酸氨溴索(含注射液和口服液劑型)銷(xiāo)售額約 74 億元,其中注射液的銷(xiāo)售額 約 60 億元。本公司鹽酸氨溴索注射液 2019 年終端銷(xiāo)售額(按醫院中標價(jià)計)0.93 億元,約占注射液市場(chǎng)份額的 1.55%。截至本公告披露日,公司對該藥品一致性評價(jià)累計研發(fā)投入約人民幣 628 萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。

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