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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 新冠病毒變異或致**效力減弱?新的mRNA**可快速出現

新冠病毒變異或致**效力減弱?新的mRNA**可快速出現

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作者:金淼Jemma  來(lái)源:界面新聞
  2021-01-11
BioNTech首席戰略官Ryan Richardson表示,公司正在密切關(guān)注變化的毒株,相信**能夠廣泛提供抗體。即便不能,mRNA**的特性決定了,公司能在短期內研發(fā)出新的mRNA新冠**。

記者 |金淼

       自去年12月英國、南非相繼發(fā)現新冠變異病毒后,公眾開(kāi)始擔憂(yōu)已經(jīng)研發(fā)出的新冠**是否在能夠應對這一變異毒株,**效力是否會(huì )減弱等問(wèn)題。

       德國**研發(fā)企業(yè)BioNTech首席戰略官Ryan Richardson在近期接受CGTN采訪(fǎng)時(shí)表示,公司正在密切關(guān)注變化的毒株,“相信我們的**能夠廣泛提供抗體。”BioNTech已經(jīng)就20余種新冠毒株變化開(kāi)展研究,并表示已經(jīng)看到中和作用,這意味**能夠對新冠變異毒株產(chǎn)生抗體。Ryan Richardson稱(chēng),公司將在幾周內發(fā)布更新后的研究數據。

       輝瑞與BioNTech聯(lián)合研發(fā)的mRNA新冠**有效性高達95%,已經(jīng)在英國、美國、歐盟等地獲得緊急使用授權,全球多國訂購。

       Ryan Richardson在采訪(fǎng)中表示,mRNA**的優(yōu)勢在于即便出現當前**無(wú)法應對變異毒株的情況下,企業(yè)也能夠迅速研發(fā)出新的**。BioNTech創(chuàng )始人Ugur Sahin也曾表示,一旦檢測到病毒發(fā)生重大突變,公司能夠在6周內提供一種新的**。

       與滅活**、病毒載體**等技術(shù)路線(xiàn)不同,mRNA**是一種新型的核酸**,合成和生產(chǎn)工藝相對便捷。

       滅活**需要在P3以上級別的生物安全實(shí)驗室大規模培養病毒用于生產(chǎn),產(chǎn)能與組織調配的P3實(shí)驗室數量等密切相關(guān);而mRNA**的制備則不需要特定病毒,只需要病毒的基因序列就可以反向合成,從**設計到樣品制備可在1-2個(gè)月內完成,這一特性決定了mRNA**能夠快速研發(fā)及擴大生產(chǎn)。

       國內方面,2020年3月,復星醫藥與BioNTech達成合作,共同在中國大陸及港澳臺地區開(kāi)發(fā)及商業(yè)化后者基于mRNA平臺的新冠病毒**。

       在多個(gè)國家和地區批準該**的緊急使用授權后,雙方于2020年12月16日共同宣布,一旦該**在中國大陸上市批準,BioNTech預計將于2021年向中國大陸供應至少1億劑**。

       在之前的11月24日,雙方啟動(dòng)了mRNA新冠核酸**BNT162b2國內的II期臨床試驗,該試驗計劃招募960名健康受試者,年齡段在18至85歲,以評估該候選**的安全性和免疫原性,用于支持該**未來(lái)在中國上市申請。

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