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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 一品紅:鹽酸氨溴索注射液獲藥品注冊證書(shū)

一品紅:鹽酸氨溴索注射液獲藥品注冊證書(shū)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-01-08
1月8日,一品紅發(fā)布公告稱(chēng),近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的鹽酸氨溴索注射液《藥品注冊證書(shū)》。

       1月8日,一品紅發(fā)布公告稱(chēng),近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的鹽酸氨溴索注射液《藥品注冊證書(shū)》。

       公司研發(fā)的鹽酸氨溴索注射液適應癥:適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的桔痰泊療。手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥( IRDS )的治療。根據 IMS 數據統計,氨溴索 2019 年市場(chǎng)銷(xiāo)售額為 30.56 億元。

       根據國家藥監局網(wǎng)站數據查詢(xún),截至公告日,國產(chǎn)藥品中包含公司在內有浙江康恩貝制藥有限公司、辰欣藥業(yè)股份有限公司、國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司、海南全星制藥有限公司等 42 家企業(yè)獲得了鹽酸氨溴索注射液生產(chǎn)批文。

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