近日，人福醫藥控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司收到國家藥品監督管理局關(guān)于注射用鹽酸瑞芬 太尼的《藥品補充申請批準通知書(shū)》（通知書(shū)編號：2020B05479、2020B05480、2020B05481），該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“一致性評價(jià)”）。
注射用鹽酸瑞芬 太尼用于全麻誘導和全麻中維持鎮痛。宜昌人福于2019年向國家藥品監督管理局遞交一致性評價(jià)申請并獲受理，累計研發(fā)投入約為人民幣700萬(wàn)元。
根據國家藥品監督管理局網(wǎng)站顯示，國內共有3家企業(yè)持有注射用鹽酸瑞芬 太尼生產(chǎn)批文。根據米內網(wǎng)數據統計，2019年度鹽酸瑞芬 太尼注射劑在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷(xiāo)售額約為18億元人民幣，主要生產(chǎn)廠(chǎng)商包括宜昌人福、江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、國藥集團工業(yè)有限公司等。
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