生物醫藥高科技公司諾誠健華今天宣布，公司自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格（Orphan Drug Designation，ODD），用于治療套細胞淋巴瘤（MCL），這是諾誠健華首次獲得FDA的孤兒藥資格認定。
奧布替尼是諾誠健華自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥，是具有高度選擇性的新型BTK抑制劑，用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。
12月25日，奧布替尼獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于治療復發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者、以及復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（MCL） 患者的兩項適應癥。
套細胞淋巴瘤（MCL）通常是一種侵襲性較強的非霍奇金淋巴瘤（NHL），起源于“套區”的B細胞。諾誠健華在第62屆美國血液學(xué)協(xié)會(huì )（ASH）上公布的最新臨床數據顯示，奧布替尼治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤總緩解率為87.9%，93.9%患者實(shí)現疾病控制?；贑T影像學(xué)方法評價(jià)，完全緩解率（CR）達到34.3%。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
