2020年12月4日，專(zhuān)注腫瘤免疫治療的全球性生物制藥公司——阿諾醫藥（Adlai Nortye，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“阿諾醫藥”） 宣布與羅氏制藥達成一項臨床合作協(xié)議，雙方將在晚期實(shí)體瘤患者中合作開(kāi)展阿諾醫藥AN2025（PI3K抑制劑）、AN0025（EP4拮抗劑）以及羅氏atezolizumab（Tencentriq®，阿替利珠單抗 ）聯(lián)合用藥的I期臨床試驗。
這項聯(lián)合用藥I期臨床試驗（即AN2025S0101），是一項單臂開(kāi)放、多中心、I期的劑量探索研究，以評估AN2025和AN0025在局部晚期/轉移性實(shí)體瘤患者中與阿替利珠單抗聯(lián)合應用的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。此外，還將對這些聯(lián)合治療的初步療效進(jìn)行評估。這項研究的主要目的是根據劑量限制**（DLT）確定與阿替利珠單抗 同時(shí)給藥時(shí)的合適劑量。
該研究包括三個(gè)限制性**（DLT）觀(guān)察周期，每一個(gè)DLT觀(guān)察期將維持一個(gè)21天的治療周期。該研究預計招募12-63名受試者，所有入組的患者將接受聯(lián)合用藥治療，直到病程出現進(jìn)展，或者產(chǎn)生不能耐受的**，或者退出臨床。該項臨床試驗將在美國及其他地區展開(kāi)。
根據協(xié)議，羅氏制藥將為該臨床試驗提供阿替利珠單抗。
“我們很高興與全球領(lǐng)先的制藥公司羅氏進(jìn)行臨床合作，同時(shí)我們期待通過(guò)聯(lián)合用藥為全球實(shí)體瘤患者帶來(lái)創(chuàng )新性療法。”阿諾醫藥CMO Lars Birgerson博士表示，本次與羅氏的臨床合作涉及兩款阿諾管線(xiàn)中的核心產(chǎn)品，并均有全球“first in class”的潛力。公司期待通過(guò)探索AN2025、AN0025及羅氏的PD-L1抑制劑Tecentriq的聯(lián)合用藥臨床實(shí)驗，使阿諾醫藥參與到全球腫瘤免疫治療領(lǐng)域的創(chuàng )新浪潮中。
阿諾醫藥是一家臨床階段的全球性生物制藥公司，致力于開(kāi)發(fā)差異化創(chuàng )新性的腫瘤免疫治療藥物。阿諾醫藥成立的愿景即通過(guò)探索‘雞尾酒’療法在靶向以及免疫療法的基礎上再次提升聯(lián)合用藥的有效性和治愈率，將癌癥真正變成慢性疾病。通過(guò)與全球領(lǐng)先藥企和生物科技公司的合作以及內部研發(fā)，阿諾醫藥組建了以腫瘤免疫療法為核心的管線(xiàn)，覆蓋十余種靶點(diǎn)。
目前，阿諾醫藥已有三款臨床階段產(chǎn)品，在全球一流團隊的帶領(lǐng)下迅速開(kāi)展全球的臨床實(shí)驗，其中AN2025（Buparlisib） 項目已獲得 FDA 快速通道資格已進(jìn)入轉移性頭頸癌疾病全球III期臨床試驗；全球臨床進(jìn)度領(lǐng)先的可通過(guò)靜脈注射給藥的溶瘤病毒 AN1004（Pelareorep）項目即將進(jìn)入全球多中心臨床III期；全球潛在的FIC腫瘤免疫AN0025 （EP4拮抗劑）項目目前處于歐美臨床Ib期階段。
隨著(zhù)本次與羅氏臨床合作的達成，阿諾醫藥成為了國內為數不多與兩大世界制藥巨頭達成戰略合作的藥企，除了本次與羅氏的合作，阿諾與默沙東在A(yíng)N0025聯(lián)合Keytruda®的全球多中心Ib期臨床試驗也正在進(jìn)行中。
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