2020年12月28日，國家醫保局、人力資源社會(huì )保障部印發(fā)《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》，先聲藥業(yè)用于治療腦卒中的創(chuàng )新藥先必新®（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液）被納入新版醫保目錄。
基于優(yōu)先審評及醫保政策對創(chuàng )新藥的鼓勵和支持，先必新®自2020年7月獲得國家藥監局批準上市，當年即進(jìn)入醫保談判。作為腦卒中治療領(lǐng)域近5年來(lái)唯一獲批的一類(lèi)新藥，此次進(jìn)入醫保目錄將快速更大范圍惠及我國的腦卒中患者，藥品可及性大幅提高。
全球疾病負擔研究的數據顯示，近20年間我國腦卒中的年齡標準化發(fā)病率上升了5.4%，每年新發(fā)患者人數達550萬(wàn)人。2019年《中國腦卒中防治報告》指出，中國帶病生存的腦卒中患者已高達1300萬(wàn)，如患者預后不佳，將嚴重影響患者個(gè)人及家庭生活質(zhì)量，由此帶來(lái)的社會(huì )經(jīng)濟和家庭負擔也十分沉重。
先必新®在近1200例急性缺血性腦卒中患者中進(jìn)行的隨機、雙盲、頭對頭比較的III期臨床研究表明，先必新®通過(guò)清除自由基和抗炎雙重作用機制，可顯著(zhù)降低急性缺血性腦卒中引起的神經(jīng)損傷，改善患者的功能結局，具有明確的療效優(yōu)勢。同時(shí)，先必新將現有治療窗從24小時(shí)延長(cháng)到48小時(shí)，為卒中患者的救治爭取了寶貴的時(shí)間。
先必新®自研發(fā)以來(lái)獲8項發(fā)明專(zhuān)利，核心專(zhuān)利在美、日、歐等多個(gè)國家及地區獲得授權；獲得國家科技部“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項支持，近日又獲得“十三五中國醫藥科技標志性成果”榮譽(yù)。
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