全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics）今日宣布，公司已成功通過(guò)巴西國家衛生監督管理局（ANVISA）現場(chǎng)檢查，并收到GMP證書(shū)。該認證為藥明生物持續擴大生產(chǎn)產(chǎn)能，以最高質(zhì)量標準打造全球生產(chǎn)版圖奠定了堅實(shí)基礎。
此次也是藥明生物繼美國FDA和歐盟EMA后獲得的第三個(gè)權威藥品監管機構的GMP認證。截至目前，藥明生物無(wú)錫、上海及蘇州三大運營(yíng)基地成功通過(guò)美國FDA、歐盟EMA及巴西ANVISA總計6次GMP檢查，藥明生物生產(chǎn)的無(wú)菌生物制劑已獲得批準進(jìn)入美國和歐洲市場(chǎng)。
“我們很高興在充滿(mǎn)挑戰的2020年迎來(lái)這一重要里程碑，這再次證明我們的高質(zhì)量服務(wù)已獲得全球藥品監管機構的高度認可。該成績(jì)也離不開(kāi)合作伙伴的長(cháng)期信任以及藥明生物員工的不懈努力。”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，“我們正在擴大全球生產(chǎn)供應鏈，并計劃到2023年后提供30萬(wàn)升產(chǎn)能，以滿(mǎn)足日益增長(cháng)的生產(chǎn)服務(wù)需求。藥明生物將持續賦能全球合作伙伴，加快其產(chǎn)品上市進(jìn)程，早日造福廣大病患。”
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