據最新消息，國家藥監局顯示，12月23日，北京生物制品研究所的新冠病毒滅活**（Vero細胞）上市申請已獲藥監局受理數據在CDE官網(wǎng)閃現，多個(gè)媒體爭相報道，昨日一度登上熱搜，國藥集團股價(jià)大漲逾10%。然12月24日至今日小編多次查詢(xún)，該條上市申請受理信息已查詢(xún)不到。
2月1日，國藥集團中國生物作為牽頭單位獲得了科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“公共安全風(fēng)險防控與應急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專(zhuān)項滅活**項目的緊急立項。
4月12日，武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活**獲得了臨床試驗批件，并同步開(kāi)展國內I/II期臨床試驗。
4月27日北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活**再次獲得臨床試驗批件，為新冠**的研發(fā)加上雙保險。
10月16日，國際醫學(xué)學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》發(fā)表國藥集團中國生物北京生物制品研究所和中國疾病預防控制中心聯(lián)合研制的新冠滅活**Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果。試驗結果顯示，共640名受試者參加Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，試驗結果表明，該**能有效誘導產(chǎn)生中和抗體，沒(méi)有出現嚴重不良反應事件。
11月25日，中國國藥集團有限公司副總經(jīng)理石晟怡就對外表示，已向國家提交了新冠**上市申請。
12月9日，國藥中生新冠滅活**獲準阿聯(lián)酋上市。阿聯(lián)酋通訊社稱(chēng)，阿聯(lián)酋衛生和預防部與阿布扎比衛生部已經(jīng)對國藥中生提交的三期臨床試驗數據進(jìn)行了復核。這一對持有125個(gè)不同國籍的約3.1萬(wàn)名志愿者進(jìn)行的臨床實(shí)驗顯示，這款中國生產(chǎn)的新冠病毒滅活**對抗病毒感染的有效性為86%，中和抗體轉陽(yáng)率為99%，能100%預防中度和重度的新冠肺炎病例。但III期臨床試驗的中期數據至今沒(méi)有在全球公布。
12月24日，CDE官網(wǎng)顯示，北京生物研究所有限公司的新冠病毒滅活**（Vero細胞）上市申請已于12月23日獲藥監局受理；
12月24日，再次查詢(xún)CDE官網(wǎng)，該條受審消息已不在；
12月25日，再次查詢(xún)CDE官網(wǎng)，該條受審消息依然不在。
據悉，國藥中生新冠滅活**是目前國內研發(fā)進(jìn)展最快的一款新冠**，另?yè)幹猩矫娼榻B，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩個(gè)生產(chǎn)車(chē)間已經(jīng)建設完成，明年產(chǎn)能預計將達到10億劑以上，能夠保證安全充足的**供應。
據此前江蘇省藥品(醫用耗材)陽(yáng)光采購和綜合監管平臺發(fā)布《省公共資源交易中心關(guān)于公布新型冠狀病毒**采購結果的通知》，北京科興中維生物技術(shù)有限公司和北京生物制品研究所有限公司中標，中標價(jià)格均為200元/支。這是國內省級平臺第一次公布**采購價(jià)格。
另?yè)?2月19日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會(huì )消息，中國新冠**接種首批預計接種5000萬(wàn)人次，首針將于1月15日接種完成，第二針于2月15日完成?，F在若北京生物制品研究所的新冠病毒滅活**（Vero細胞）申報上市真的獲受理，在疫情持續的當下，必定享有特殊審評優(yōu)先審評，快速獲批上市，也就意味著(zhù)，國內新冠**大規模使用或將越來(lái)越近。
然，現北京生物制品研究所的新冠病毒滅活**（Vero細胞）上市申請受理CDE已查詢(xún)不到，是否是CDE工作成員操作失誤，還是國家藥監局針對受理該**上市申請有其他的考量，坐等官方消息通知。
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