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創(chuàng )新藥上市即準入醫保?醫藥流通回款老大難,醫保局這樣做!

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來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2020-12-24
12月23日,國家醫保局公開(kāi)對十三屆全國人大三次會(huì )議政協(xié)委員、兩會(huì )代表的19份提案與建議作出回復,涉及罕見(jiàn)病、腫瘤早篩、中醫藥發(fā)展、創(chuàng )新藥扶持、醫藥流通回款難等問(wèn)題一一給予回應;其中涉及最多是關(guān)于罕見(jiàn)病的話(huà)題。

       12月23日,國家醫保局公開(kāi)對十三屆全國人大三次會(huì )議政協(xié)委員、兩會(huì )代表的19份提案與建議作出回復,涉及罕見(jiàn)病、腫瘤早篩、中醫藥發(fā)展、創(chuàng )新藥扶持、醫藥流通回款難等問(wèn)題一一給予回應;其中涉及最多是關(guān)于罕見(jiàn)病的話(huà)題。

       提高罕見(jiàn)病患者用藥可及性和負擔性,設立專(zhuān)項基金?

       針對罕見(jiàn)病政協(xié)委員或兩會(huì )代表主要提出的問(wèn)題是加強加快推進(jìn)罕見(jiàn)病醫療保障、進(jìn)一步提高罕見(jiàn)病患者用藥可及性和負擔性。

       國家醫保局回復,自基本醫療保險制度建立以來(lái),醫保部門(mén)高度重視罕見(jiàn)病的醫療保障工作,國家層面先后發(fā)布了5版醫保藥品目錄,目錄內藥品數量從1535個(gè)增加到2709個(gè)。通過(guò)調整醫保目錄,實(shí)現了用藥保障范圍不斷擴大和目錄結構的優(yōu)化,目錄中包括了如重組人凝血因子、利魯唑等罕見(jiàn)病藥物和大多數對癥治療的藥物。在2019年國家醫保藥品目錄調整過(guò)程中,新增治療兒童患者的原發(fā)性肉堿缺乏癥的左卡尼汀口服溶液,并通過(guò)準入談判將多發(fā)性硬化癥的特立氟胺片、治療C型尼曼匹克病的麥格司他膠囊以及治療肺動(dòng)脈高壓的司來(lái)帕格片、波生坦片、馬昔騰坦片和利奧西呱片等10余個(gè)罕見(jiàn)病藥品納入了國家醫保藥品目錄,價(jià)格明顯下降,罕見(jiàn)病患者保障水平明顯提升。同時(shí),對于部分價(jià)格特別昂貴的特殊罕見(jiàn)病用藥,由于遠超基金和患者承受能力等原因,無(wú)法被納入基本醫保支付范圍。

       總的來(lái)說(shuō),符合條件的罕見(jiàn)病藥品已基本納入了基本醫療保險支付范圍,并為貧困罕見(jiàn)病患者提供了醫療救助方面的解決渠道。但從基本醫?;鸪惺苣芰?lái)看,2019年城鄉居民醫保人均籌資僅800元左右,基本醫保難以承受一些特別昂貴的罕見(jiàn)病用藥費用。

       另外,為做好包括部分罕見(jiàn)病藥物在內的談判藥品的配備使用工作,2018年、2019年,我局會(huì )同人力資源和社會(huì )保障部、衛生健康委印發(fā)了文件,明確要求醫療機構不得以費用總控、“藥占比”和藥品品種數量限制等為由影響談判藥品的供應保障。

       同時(shí)國家鼓勵商業(yè)保險機構開(kāi)發(fā)與罕見(jiàn)病相關(guān)保險產(chǎn)品,提高罕見(jiàn)病患者的健康保障水平,完善罕見(jiàn)病醫療保障體系。目前,有160多家保險公司開(kāi)展了健康保險業(yè)務(wù),開(kāi)發(fā)了涵蓋疾病保險、醫療保險、護理保險、失能收入損失、醫療意外保險5大類(lèi)、超過(guò)5000個(gè)產(chǎn)品。在疾病保險方面,目前已有200多種重大疾病保險產(chǎn)品將一些罕見(jiàn)病納入保障范圍;在醫療保險方面,多數商業(yè)醫療保險產(chǎn)品將罕見(jiàn)病患者醫療費用納入保障范圍,為罕見(jiàn)病患者提供就醫費用保障。

       對于多名委員提出的“建立罕見(jiàn)病專(zhuān)項基金”的建議,國家醫保局回應將加強研究,將積極會(huì )同有關(guān)部門(mén),探索罕見(jiàn)病用藥保障措施,盡力而為、量力而行,逐步提高罕見(jiàn)病患者的保障水平。據了解,一些社會(huì )組織已經(jīng)開(kāi)展了針對某種特定罕見(jiàn)病的專(zhuān)項慈善活動(dòng),如紅十字會(huì )設立我國首個(gè)0-14周歲貧困重型再生障礙貧血兒童的專(zhuān)項基金——東方天使基金,截至目前共救助患兒近300人,資助總額700余萬(wàn)元。

       下一步,國家醫保局將立足基本醫保“?;?rdquo;的定位,結合參保人用藥需求、醫?;I資能力等因素,通過(guò)嚴格的專(zhuān)家評審,逐步將療效確切、醫?;鹉軌虺袚暮币?jiàn)病藥物納入醫保支付范圍。在此基礎上,進(jìn)一步健全多層次醫保體系,發(fā)揮慈善組織社會(huì )力量在罕見(jiàn)病醫療保障領(lǐng)域的作用,大力推動(dòng)發(fā)展商業(yè)健康保險,加強各項保障制度間的銜接,發(fā)揮保障合力,切實(shí)減輕罕見(jiàn)病患者用藥負擔,多層次提高參?;颊哚t療保障水平。

       創(chuàng )新藥獲批即無(wú)縫對接進(jìn)入醫保?

       全國政協(xié)委員、蘇州大學(xué)附屬第一醫院血液科主任吳德沛提交了《關(guān)于加強對中國“自主知識產(chǎn)權”創(chuàng )新藥扶持的提案》,值得提及的是吳德沛在提案中建議,國家醫保局應建立“藥品獲批與醫保準入無(wú)縫對接,上市即準入”的政策試點(diǎn)機制,優(yōu)化醫保準入機制,促進(jìn)創(chuàng )新藥品快速可及等創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保的建議。

       國家醫保局回復稱(chēng),醫保部門(mén)始終高度重視創(chuàng )新藥的醫保準入工作?!吨泄仓醒雵鴦?wù)院關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》提出要立足“?;?rdquo;的定位,適應群眾基本醫療需求、臨床技術(shù)進(jìn)步,調整優(yōu)化醫保目錄,將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟性評價(jià)優(yōu)良的藥品納入醫保支付范圍。為適應臨床醫藥科技的進(jìn)步和參保人員用藥需求的變化,2020年7月國家醫保局發(fā)布了《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》,對基本醫療保險藥品目錄的制定、調整、使用、支付等作出了明確規定,國家醫保藥品目錄原則上每年調整一次。國家層面先后發(fā)布了5版醫保藥品目錄,目錄內藥品數量從1535個(gè)增加到2709個(gè),并通過(guò)談判將部分近年來(lái)上市的臨床必需的藥品降價(jià)納入目錄。目前,“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項支持的藥品絕大多數已納入國家藥品目錄中。

       按照黨中央、國務(wù)院決策部署,國家醫保局近期啟動(dòng)了新一輪的醫保目錄調整工作。根據《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)工作方案),今年藥品目錄調整的范圍是2020年8月17日(含)前獲批上市的藥品,明顯縮短了創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保目錄的等待周期,同時(shí)也讓參保人能夠盡早用上有更好臨床價(jià)值的創(chuàng )新藥,盡快受益。

       另外,國家支持保險業(yè)大力發(fā)展商業(yè)健康保險,目前多數團體補充醫療保險、百萬(wàn)醫療險和防癌險類(lèi)產(chǎn)品已將部分基本醫保目錄外的創(chuàng )新藥費用納入保障范圍,還有一些保險公司在研究開(kāi)發(fā)針對特定創(chuàng )新藥的保險產(chǎn)品,為人民群眾使用創(chuàng )新藥提供了便利。

       下一步,國家醫保局將綜合考慮參保人用藥需求、負擔能力、醫?;I資能力等因素,通過(guò)嚴格的專(zhuān)家評審,逐步將療效確切、醫?;鹉軌虺袚膭?chuàng )新藥納入醫保支付范圍。在此基礎上,進(jìn)一步健全多層次醫保體系,大力推動(dòng)發(fā)展商業(yè)健康保險,充分發(fā)揮商業(yè)保險風(fēng)險管理和保障功能的作用,提高參?;颊哚t療保障水平。

       促進(jìn)和保護中醫藥技術(shù)創(chuàng )新發(fā)展

       中醫藥發(fā)展近年一直是討論的重點(diǎn),尤其是在今年新冠疫情期間,中醫藥在抗疫中發(fā)揮了重要的抗疫效果。

       國家醫保局回復,在制定完善各項基本醫療保險政策的過(guò)程中,國家醫保局十分注重支持和保護傳統中醫藥。醫保部門(mén)在制定基本醫療保險藥品目錄時(shí),始終堅持“中西藥并重”的基本原則。按通用名計算,現行國家醫保藥品目錄共收載藥品2709個(gè),其中西藥1370種、中成藥1339種(含民族藥93個(gè)),中成藥占比由2000年的40.52%提高到2019年的49.43%,中西藥品種數基本持平。2019年國家基本醫療保險藥品目錄調整時(shí),將中藥飲片由排除法改為準入法管理,共892個(gè)有國家標準的中藥飲片納入了醫?;鹬Ц斗秶?。此外,地方可按規定增補其他有國家或地方標準的中藥飲片。

       在醫保報銷(xiāo)比例方面,從2008年衛生統計有關(guān)數據看,中醫類(lèi)臨床科室(不含中醫專(zhuān)科醫院)診療人次中,58%發(fā)生在基層醫療衛生機構,多數中醫藥服務(wù)已經(jīng)享受了報銷(xiāo)比例的傾斜政策。有的地區降低中醫醫院報銷(xiāo)起付線(xiàn),提高中醫藥服務(wù)報銷(xiāo)比例;有的地區遴選中醫優(yōu)勢病種開(kāi)展收付費方式改革試點(diǎn),探索中西醫治療同病同費。

       對于部分代表提出的“逐步擴大中藥配方顆粒醫保覆蓋范圍”,醫保局表示考慮到中藥配方顆粒目前處于試點(diǎn)階段,在管理屬性、臨床效果等方面,學(xué)界和臨床實(shí)踐中還存在一定爭議,因而將認真研究意見(jiàn)建議,科學(xué)穩妥確定相關(guān)支付政策。

       下一步,國家醫保局將貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》,會(huì )同有關(guān)部門(mén)進(jìn)一步研究完善對中醫藥的扶持與促進(jìn)政策,共同營(yíng)造支持中醫藥健康發(fā)展的良好環(huán)境。

       解決醫藥流通企業(yè)回款老大難問(wèn)題

       針對張鋒等3位委員提出的《關(guān)于解決醫藥流通企業(yè)回款老大難問(wèn)題的提案》,國家醫保局回復繼續推進(jìn)以降低藥品和醫療器械綜合采購成本為目標的國家談判降價(jià)和GPO模式;“保證及時(shí)回款”是降低企業(yè)成本,從而降低藥價(jià)的重要因素,各部門(mén)均高度重視,制定實(shí)施了一系列政策措施。各省份也相繼出臺了落實(shí)政策的相關(guān)細化規定,不斷加大對醫療機構貨款結算的監督力度,有效保證回款速度。

       一方面明確醫保部門(mén)向醫療機構預付藥款?!秖i國家醫療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)醫保配套措施的意見(jiàn)》(醫保發(fā)〔2019〕18號)中明確要求“落實(shí)醫?;痤A付政策。醫保經(jīng)辦機構在試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)前,按照不低于專(zhuān)項采購預算的30%提前預付醫療機構,并要求醫療機構按合同規定與企業(yè)及時(shí)結算,降低企業(yè)財務(wù)成本”。

       另一方面鼓勵醫保經(jīng)辦或采購機構與企業(yè)直接結算或預付藥款。從“4+7”試點(diǎn)實(shí)際運行情況來(lái)看,“4+7”試點(diǎn)中選產(chǎn)品的30天結清率達到90%以上,醫療機構拖欠藥款的問(wèn)題得到有效緩解。其中,上海、沈陽(yáng)、大連、成都由醫保部門(mén)預付貨款給生產(chǎn)或者配送企業(yè),廈門(mén)由醫保部門(mén)與配送企業(yè)直接結算,其余6個(gè)試點(diǎn)城市醫?;鹣蜥t療機構預付貨款。大部分試點(diǎn)城市預付貨款比例達到50%,個(gè)別達到60%。

       下一步,國家醫保局將按照委員的建議,進(jìn)一步高度重視醫藥流通企業(yè)回款問(wèn)題,不斷完善藥品采購管理配套政策措施,切實(shí)減輕企業(yè)資金壓力。

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