信達生物制藥宣布，其重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信®（阿達木單抗注射液，英文商標：SULINNO®）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準兩項新適應癥，用于治療兒童斑塊狀銀屑病和對糖皮質(zhì)激素應答不充分、需要節制使用糖皮質(zhì)激素、或不適合進(jìn)行糖皮質(zhì)激素治療的成人非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。這是蘇立信®獲批的第5項和第6項適應癥。2020年9月2日蘇立信®首次獲得NMPA上市批準，此前已獲批的適應癥為類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎、銀屑病和多關(guān)節型幼年特發(fā)性關(guān)節炎。
原研藥阿達木單抗注射液自上市以來(lái)，全球已批準其用于治療包括類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎、銀屑?。ò▋和邏K狀銀屑?。?、銀屑病關(guān)節炎、幼年特發(fā)性關(guān)節炎、克羅恩?。ò▋和肆_恩?。?、潰瘍性結腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等十七種疾病。信達生物自主研發(fā)的蘇立信®作為阿達木單抗注射液的生物類(lèi)似藥，臨床研究結果曾在2019年被刊登在國際知名期刊《柳葉刀·風(fēng)濕病學(xué)》創(chuàng )刊號上。蘇立信®的上市為更多中國患者提供了高品質(zhì)且相對可負擔的阿達木單抗注射液，給更多患者帶來(lái)希望與治療機會(huì )。
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