12月22日，金斯瑞發(fā)布公告稱(chēng)，本公司非全資附屬公司傳奇生物宣布開(kāi)始向FDA滾動(dòng)提交西達基奧侖賽(cilta-cel)的生物制劑許可證申請(BLA），這是一種在研的用于治療成年人復發(fā)和或難治性多發(fā)性骨髓瘤的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法。
該申請提交是基于關(guān)鍵性的1b/2期CARTITUDE-1研究的結果，該研究評估了cilta-cel在治療復發(fā)和或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效和安全性。該研究的最新資料最近在第62屆美國血液學(xué)學(xué)會(huì )(ASH)年會(huì )上發(fā)表。
根據傳奇與楊森達成的協(xié)議（定義見(jiàn)本公司于2017年12月22日發(fā)布的公告）的條款及條件，有關(guān)cilta-cel臨床開(kāi)發(fā)的第五個(gè)里程碑已經(jīng)達成，傳奇有權就第五個(gè)里程碑獲得由楊森支付的7500萬(wàn)美元的里程碑付款。
來(lái)源：金斯瑞公告
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