今日，恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，其子公司瑞石生物醫藥有限公司近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》?；厩闆r如下：
1、藥品名稱(chēng)：RS1805片
劑型：片劑
規格：50mg、200mg
注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品1類(lèi)
申請人：瑞石生物醫藥有限公司
受理號：CXHL2000373、CXHL2000374、CXHL2000375、CXHL2000376
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，2020年8月12日受理的RS1805片符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品臨床試驗申請。
申請的適應癥：本品擬用于潰瘍性結腸炎與克羅恩病的治療。
據公告，瑞石生物向國家藥監局遞交的臨床試驗申請于2020年8月12日獲受理。經(jīng)查詢(xún)，國內外未有同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市，亦無(wú)相關(guān)銷(xiāo)售數據。
截至目前，該產(chǎn)品累計已投入研發(fā)費用約為4,504萬(wàn)元人民幣。
來(lái)源：恒瑞醫藥企業(yè)公告
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
