記者 |金淼
編輯 |許悅
12月16日，2020國家醫保準入目錄談判進(jìn)入最后一天，默沙東、羅氏、阿斯利康、百濟神州、君實(shí)、安進(jìn)、三生國健等企業(yè)皆出現在今日的談判現場(chǎng)。受到業(yè)內外關(guān)注的PD-1/PD-L1單抗談判也被安排在今日。
按照企業(yè)入場(chǎng)時(shí)間，今日上午或為進(jìn)口PD-1/PD-L1談判，默沙東、阿斯利康等企業(yè)相繼入場(chǎng)。去年在醫保談判中遭遇“靈魂砍價(jià)”企業(yè)代表阿斯利康黃彬走出人大會(huì )議中心時(shí)表示神色輕松，表示其表情已經(jīng)透露出談判結果，但是并未透露詳細談判品種。
按照此前公布的名單，阿斯利康今天涉及的談判品種包括奧西替尼、I藥及兩款吸入式氣霧劑。
今日下午，君實(shí)、百濟神州企業(yè)代表相隔不久走出談判會(huì )場(chǎng)。目前君實(shí)只有一款商業(yè)化產(chǎn)品即特瑞普利單抗涉醫保談判，百濟神州則有包括替雷利珠單抗、澤布替尼、地舒單抗三款產(chǎn)品參與談判，但雙方走出會(huì )場(chǎng)后皆未透露談判結果。
有媒體消息稱(chēng)，恒瑞的卡瑞利珠單抗此次以每支3000元的價(jià)格進(jìn)入醫保目錄，該價(jià)格對應的醫保報銷(xiāo)前年治療費用為7.2萬(wàn)。但是卡瑞利珠單抗從10月12日起至醫保談判正式公布日這段時(shí)間已經(jīng)推出全年藥費39600元的第四季度促銷(xiāo)價(jià)。
而這一促銷(xiāo)價(jià)，在醫保談判時(shí)也會(huì )被納入到考量范圍里。另?yè)夺t藥經(jīng)濟報》消息，有兩家國內企業(yè)PD-1報價(jià)分別為3萬(wàn)/年、3.7萬(wàn)/年。但今日現場(chǎng)，企業(yè)未有針對PD-1價(jià)格透露任何消息。
除PD-1外，今日仍有中成藥企業(yè)參與談判。一江蘇中成藥企業(yè)代表走出會(huì )場(chǎng)時(shí)表示，雖然談判成功，但是降幅超出預期。而另一新疆中成藥企業(yè)代表表示，其企業(yè)上市三年的用于治療類(lèi)風(fēng)濕的中成藥憾失醫保目錄，“談判價(jià)格壓得比較低，較原價(jià)降幅60%，低于生產(chǎn)成本。”以至于企業(yè)無(wú)法接受這一價(jià)格。
三生國健工作人員表示，三生國健此次共有兩款藥物參與醫保談判，包括2017年被納入醫保目錄的重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（商品名：益賽普）及今年上市的注射用伊尼妥單抗（商品名：賽普?。?，前者系銷(xiāo)售額原因，故需重新談判。目前有消息稱(chēng)，后者此次談判成功。
伊尼妥于今年6月獲批和化療聯(lián)合用于治療HER2陽(yáng)性的轉移性乳腺癌，自上市起伊尼妥的目標就瞄準曲妥珠單抗，后者系HER2陽(yáng)性乳腺癌治療的明星藥物，直接改變了HER2陽(yáng)性乳腺癌治療難題。
但是自研發(fā)之日起，關(guān)于伊尼妥的質(zhì)疑就從未停止，一方面業(yè)內對其宣傳的較曲妥珠單抗的Fc段修飾存疑，質(zhì)疑其究竟是否為其宣傳較的曲妥珠具有更強的ADCC（抗體依賴(lài)的細胞介導的細胞毒作用），還是因其達不到生物相似性，故作為新藥申報。
如果其作為生物類(lèi)似藥，則可依照曲妥珠單抗進(jìn)入乳腺癌診療指南及享受適應癥外推。按照EMA和FDA規定，如果生物相似性已經(jīng)在一個(gè)適應癥中被證明，在有適當的科學(xué)依據情況下，允許生物類(lèi)似藥適應癥外推到參照藥物的其他適應癥。而一旦作為新藥申報，則意味著(zhù)伊尼妥在臨床試驗中需要較生物類(lèi)似藥需要投入額外資金。
另一方面，曲妥珠單抗已經(jīng)于2017年納入到醫保目錄中，并且在進(jìn)入目錄后迅速放量，2019年曲妥珠單抗在中國城市公立醫療機構的銷(xiāo)售額約為52億元，而今年復宏漢霖曲妥珠單抗獲批后，也自動(dòng)被納入到醫保目錄，后者醫保支付標準在1688元，競爭也進(jìn)一步加劇。
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