默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達®）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準單藥用于通過(guò)充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽(yáng)性評分（CPS）≥20）的轉移性或不可切除的復發(fā)性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者的一線(xiàn)治療。此次新適應證的獲批是基于全球關(guān)鍵III期臨床試驗KEYNOTE-048 的總生存期（OS）數據。
頭頸癌包括口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺腫瘤，細分下還囊括舌癌、扁桃體癌等分型。在所有頭頸癌患者中，90%的患者為鱗狀細胞癌。吸煙和頻繁飲酒可增加罹患頭頸癌的風(fēng)險。據估計，2018年中國新確診的頭頸癌患者數超過(guò)13.7萬(wàn)，因頭頸癌死亡的病例數接近7萬(wàn)。
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