和黃醫藥今日于上海張江高科技園區舉行開(kāi)工儀式,展開(kāi)和黃醫藥大型創(chuàng )新藥生產(chǎn)基地的興建工程。上海市經(jīng)信委、科委等專(zhuān)業(yè)管理機構,浦東新區、上海自貿區、張江管委會(huì )、張江集團等相關(guān)領(lǐng)導,及國藥控股、阿斯利康、禮來(lái)等合作企業(yè)代表出席了此次開(kāi)工儀式。
上?;貙⒊蔀楹忘S醫藥最大的生產(chǎn)設施。和黃醫藥目前于蘇州擁有GMP認證制劑生產(chǎn)設施,負責臨床供藥及愛(ài)優(yōu)特®(呋喹替尼膠囊)的商業(yè)供應。和黃醫藥將投入額外資源支持上?;氐慕ㄔO,并逐步擴大上?;氐纳a(chǎn)團隊,屆時(shí)產(chǎn)能可達現有蘇州生產(chǎn)基地的五倍。
和黃醫藥首席執行官賀雋先生(Mr. Christian Hogg)表示:“今天我們很高興在上海張江迎來(lái)和黃醫藥發(fā)展史上的又一個(gè)重要里程碑。我們的創(chuàng )新歷程始于張江,在這里我們的科研團隊發(fā)現并開(kāi)發(fā)了世界一流的創(chuàng )新療法,造?;颊?。我們自主研發(fā)的愛(ài)優(yōu)特®(呋喹替尼膠囊)已在中國上市,其他兩款候選藥物索凡替尼(surufatinib)和賽沃替尼(savolitinib)也已經(jīng)在中國遞交了新藥上市申請,有望于明年獲批上市。在鞏固中國市場(chǎng)領(lǐng)導地位的同時(shí),和黃醫藥正加快在全球化布局。我們計劃于今年年底前向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交索凡替尼新藥上市申請。上?;氐慕⒋蠓嵘忘S醫藥的產(chǎn)能,將本土研發(fā)的創(chuàng )新療法帶給更多中國乃至全球的患者。”
上?;卣嫉孛娣e達28,700平方米。整個(gè)建設將分兩期,總建筑面積近5.5萬(wàn)平方米,第一期主要為小分子化合物生產(chǎn),建成后的年計劃產(chǎn)能可達2.5億片片劑、5.5億粒膠囊,將用以支持我們全球的臨床及商業(yè)供應?;氐诙诠こ逃型麛U展到大分子化合物的生產(chǎn)。
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