12月8日,諾和諾德與Procyon Technologies達成一項獨家研究合作及許可協(xié)議,開(kāi)發(fā)一種植入式細胞封裝設備,該設備將用于諾和諾德1型糖尿病創(chuàng )新療法的開(kāi)發(fā)。
這項合作將Procyon Technologies氧植入式細胞封裝設備開(kāi)發(fā)方面的專(zhuān)業(yè)技術(shù)與諾和諾德在干細胞衍生胰島素分泌細胞方面的專(zhuān)業(yè)知識相結合。雙方將共同努力,進(jìn)一步優(yōu)化用于臨床試驗的設備和細胞,并加速實(shí)現首次人體試驗,共同愿景是為1型糖尿病患者提供功能性治愈。
根據協(xié)議條款,Procyon Technologies將獲得一筆預付許可費,并有資格獲得與臨床前、臨床和監管里程碑相關(guān)的進(jìn)一步付款。此外,Procyon Technologies還將根據合作產(chǎn)品的年度凈銷(xiāo)售額獲得分級銷(xiāo)售里程碑款和版稅。諾和諾德將負責1型糖尿病合作產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化。
1型糖尿病是一種自身免疫性疾病,胰 腺中產(chǎn)生胰島素的β細胞被人體免疫系統錯誤地攻擊破壞。對于1型糖尿病患者來(lái)說(shuō),終生每天注射胰島素來(lái)控制血糖水平和持續血糖監測是一個(gè)現實(shí)負擔。如果能夠提供一種安全有效的治療方法來(lái)替代1型糖尿病患者已失去的胰島素分泌細胞,那么就基本上有可能為患者提供一種功能性治愈療法。
自2008年以來(lái),諾和諾德已對人類(lèi)干細胞技術(shù)進(jìn)行投資,并致力于為干細胞衍生的胰島素生成胰島樣簇群制定治療1型糖尿病的方案。但擁有合適的細胞只是解決問(wèn)題的一半;細胞還需要保護,不受受體免疫系統的影響,以避免排斥反應,以及來(lái)自1型糖尿病的自身免疫。
在過(guò)去的20年里,Procyon Technologies聯(lián)合創(chuàng )始人Klarchos Papas博士——亞利桑那大學(xué)醫學(xué)院圖森分校外科學(xué)系教授和細胞移植研究所所長(cháng),一直致力于解決這一挑戰的第二部分。在JDRF International和美國國立衛生研究院國家糖尿病與消化和腎 臟疾病研究所的支持下,利用亞利桑那大學(xué)的關(guān)鍵設備和基礎設施,Papas博士及其團隊開(kāi)發(fā)了攜氧植入式免疫隔離設備技術(shù),其重點(diǎn)放在安全性、實(shí)用性和維持封裝細胞的生存活性和功能性上。
Procyon細胞封裝設備是一個(gè)小、平、薄、高度耐用、靈活的可植入式腔,類(lèi)似于茶包(tea-bag),這是一種皮下植入的免疫隔離設備,用來(lái)填充可分泌治療產(chǎn)品的同種異體細胞,并保護它們免受免疫排斥。該設備利用生物相容性合成膜制成,可減輕異物反應,促進(jìn)其表面血管結構的形成,使營(yíng)養物質(zhì)迅速擴散到設備內部的細胞,并迅速吸收被包裹細胞分泌的胰島素(或其他治療分子),同時(shí)提供一個(gè)屏障,保護這些細胞免受人體免疫系統的攻擊,而無(wú)需免疫抑制劑藥物。Procyon技術(shù)是以實(shí)際臨床應用為驅動(dòng)力而設計的,它還包括將氧氣輸送整合進(jìn)植入式設備中,這樣可以在增強細胞生存活力和功能的同時(shí)實(shí)現更緊密的細胞包裝。
替代糖尿病患者的β細胞功能以防止糖尿病并發(fā)癥的進(jìn)展,這一想法非常合理,這不需要大手術(shù)、也不需要抗排斥藥物。將Procyon公司的植入式封裝設備與諾和諾德的胰島樣簇相結合,通過(guò)利用學(xué)術(shù)界與工業(yè)界的專(zhuān)長(cháng),為開(kāi)發(fā)治療糖尿病的新型細胞療法提出了一個(gè)獨特的機會(huì ),這一理念代表了治療1型糖尿病和預防并發(fā)癥的下一個(gè)前沿,如果成功,將徹底改變1型糖尿病患者的護理。
參考來(lái)源:Novo Nordisk, Procyon inks licensing pact for stem-cell based therapies for type 1 diabetes
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