致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫藥宣布，公司在研原創(chuàng )1類(lèi)新藥HQP1351（擬定中文通用名：奧瑞巴替尼）的兩項關(guān)鍵性注冊 II 期臨床研究結果已在第62屆美國血液學(xué)會(huì )（American Society of Hematology，ASH）年會(huì )上以口頭報告的形式公布，數據令人振奮。該項臨床研究的主要研究者、北京大學(xué)人民醫院血液科副主任江倩教授為報告人。這是繼2018、2019年之后，HQP1351的臨床進(jìn)展連續第三次入選ASH年會(huì )口頭報告，充分顯示了國際血液學(xué)界對該藥物安全性和療效的認可。
HQP1351是亞盛醫藥在研原創(chuàng )1類(lèi)新藥，是新型的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（Tyrosine Kinase Inhibitor，TKI），用于治療對一代、二代TKI耐藥的慢性髓性白血?。–ML），特別是對T315I突變的CML患者具有很好的療效?；趦身楆P(guān)鍵性注冊 II 期臨床研究的結果，亞盛醫藥今年已在中國遞HQP1351的新藥上市申請(NDA)，用于治療伴有T315I突變的CML慢性期（CML-CP）及加速期（CML-AP）患者，并已被納入優(yōu)先審評。
12月7日中午12:30（美國太平洋時(shí)間），在2020 ASH會(huì )議“CML治療的最新進(jìn)展及展望”的專(zhuān)題討論環(huán)節中，江倩教授作了關(guān)于HQP1351關(guān)鍵性注冊 II 期臨床研究結果的口頭報告，主題為“新型BCR-ABL抑制劑HQP1351（奧瑞巴替尼）在伴有T315I突變的TKI耐藥的CML患者中具有良好的療效及耐受性：關(guān)鍵性注冊 II 期臨床研究結果”。
報告關(guān)鍵信息：
江倩教授表示：“CML-CP及CML-AP患者一旦出現T315I突變，無(wú)論一代或二代TKI對這些患者都是無(wú)效的。因為目前在國內無(wú)藥可醫，這是一個(gè)臨床需求高度未滿(mǎn)足的領(lǐng)域。第三代TKI抑制劑HQP1351的兩項關(guān)鍵性注冊 II期研究數據的結果證明了該藥物在伴有T315I突變的TKI耐藥的CML-CP及CML-AP患者中具有良好的療效及耐受性。我們非常期待盡快深入和全面地推進(jìn)HQP1351這類(lèi)本土原研創(chuàng )新藥物的臨床開(kāi)發(fā)和臨床研究，早日讓患者受益。”
亞盛醫藥首席醫學(xué)官翟一帆博士表示：“作為第三代BCR-ABL抑制劑，HQP1351的II期研究數據展現了良好的療效和耐受性，令人振奮。該藥物的研究進(jìn)展連續三次入選ASH口頭報告，更是充分顯示了國際血液學(xué)界對HQP1351這一潛在CML治療藥物的認可。這也是繼HQP1351在中國遞交NDA，并獲納入優(yōu)先審評后的又一重大里程碑。我們期待HQP1351早日獲批上市，從而造福中國乃至全球的耐藥CML患者。”
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