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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 華領(lǐng)醫藥在CDS 2020上公布多扎格列艾汀的進(jìn)一步研究數據

華領(lǐng)醫藥在CDS 2020上公布多扎格列艾汀的進(jìn)一步研究數據

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來(lái)源:醫藥健聞
  2020-12-01
華領(lǐng)醫藥公布了多扎格列艾?。╠orzagliatin)與****聯(lián)合用藥注冊臨床研究DAWN(也稱(chēng)HMM0302)的24周進(jìn)一步分析數據。

       華領(lǐng)醫藥公布了多扎格列艾?。╠orzagliatin)與****聯(lián)合用藥注冊臨床研究DAWN(也稱(chēng)HMM0302)的24周進(jìn)一步分析數據。

       在中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì )第二十四次全國學(xué)術(shù)會(huì )議(CDS 2020)上,華領(lǐng)醫藥將通過(guò)口頭報告和專(zhuān)題討論會(huì )對DAWN研究進(jìn)行報告。24周研究數據顯示,針對****足量治療(1500mg/天)失效的2型糖尿病患者,多扎格列艾汀治療組HbA1c較基線(xiàn)降低1.02%,比安慰劑對照組多下降0.66%(安慰劑組為0.36%),p值<0.0001,藥效顯著(zhù),明顯優(yōu)于****單藥治療。多扎格列艾汀還顯示出了以下特征:

  • 快速起效,糖化血紅蛋白(HbA1c)在用藥4周后有效下降
  • 與安慰劑對照組相比,治療組的β細胞功能顯著(zhù)改善,胰島素抵抗降低
  • 與安慰劑對照組相比,治療組的餐后2小時(shí)血糖值顯著(zhù)下降
  • 安全性和耐受性好,低血糖發(fā)生率低(24周治療期內低于1%)
  • 超過(guò)24周持續有效
  • 良好的應答率

       “與****聯(lián)合用藥的分析數據進(jìn)一步驗證了多扎格列艾汀‘修復傳感,恢復血糖穩態(tài)’的科學(xué)理念,”華領(lǐng)醫藥首席執行官兼首席科學(xué)官陳力博士表示,“研究結果證明了多扎格列艾汀在****足量治療失效的2型糖尿病患者中的治療潛力,我們將繼續探索多扎格列艾汀作為2型糖尿病基石用藥,聯(lián)合市面上其它降糖藥的治療方案,更好地服務(wù)廣大患者。”

       除此之外,多扎格列艾汀與SGLT-2抑制劑、與DPP-4抑制劑等主要治療藥物的聯(lián)合用藥臨床研究結果均表明,聯(lián)合用藥具有明顯增效作用,能夠顯著(zhù)提高血糖控制能力。

       臨床試驗中,多扎格列艾汀在血糖控制方面展現出了積極成效。對多扎格列艾汀與****聯(lián)合用藥的III期臨床試驗分析表明,多扎格列艾汀在治療2型糖尿病方面顯示出了以下積極前景:

  • 多扎格列艾汀治療組的糖化血紅蛋白(HbA1c)相對基線(xiàn)降低了1.02%,優(yōu)于安慰劑對照組的0.36%,組間差異具有顯著(zhù)的統計學(xué)意義
  • 多扎格列艾汀在治療組中表現出高應答率,8周治療的應答率達到40%,24周治療的應答率為44.4%
  • 餐后2小時(shí)血糖顯著(zhù)降低(治療組下降5.45mmol/L,安慰劑對照組下降2.98mmol/L,p<0.001)
  • 快速起效,在開(kāi)始治療后的第一次隨訪(fǎng)中,受試者血糖即已下降
  • 低血糖發(fā)生率低,超過(guò)24周低血糖發(fā)生率低于1%
  • 治療組和安慰劑對照組之間的其他不良事件發(fā)生率相似
  • 通過(guò)HOMA2-β1指數測量,多扎格列艾汀顯示出了對β細胞功能的明顯改善,治療組增加了3.77%,安慰劑對照組增加了1.35%

       在本次CDS 2020會(huì )議上,華領(lǐng)醫藥還將報告葡萄糖激酶激活劑(GKA)的開(kāi)發(fā)歷史、多扎格列艾汀與其它GKA的差異等,進(jìn)一步闡述多扎格列艾汀作為葡萄糖增敏劑,修復葡萄糖激酶功能,恢復人體血糖敏感性,重塑血糖穩態(tài),從而達到從根本上治療糖尿病的核心科學(xué)理念。

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