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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 康希諾生物董事長(cháng):我們的新冠**可在2至8攝氏度長(cháng)期穩定,使用更加便利

康希諾生物董事長(cháng):我們的新冠**可在2至8攝氏度長(cháng)期穩定,使用更加便利

熱門(mén)推薦: 康希諾生物 新冠** mRNA
作者:金淼Jemma   來(lái)源:界面新聞
  2020-11-24
新冠**對于全球**企業(yè)、監管都提出了新的挑戰。

記者 |金淼

       11月20日,康希諾生物聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)、首席執行官宇學(xué)峰在2020啟明創(chuàng )投第十二屆CEO云端峰會(huì )周醫療健康論壇上談及新冠**儲存溫度時(shí)表示,“我們的**是2至8攝氏度可以長(cháng)期穩定,這給使用帶來(lái)了很大的方便。”

       近期,BioNTech/輝瑞和Moderna的兩款mRNA新冠**雖然相繼披露了亮眼的有效率數據,但是在冷鏈儲存要求上都有嚴苛的溫度限制,前者需要在-70攝氏度保存,后者要求稍低,但也要-20攝氏度,使得業(yè)內外對其未來(lái)遠距離運輸、分發(fā)、接種等環(huán)節表示擔憂(yōu)。

       康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團隊合作研發(fā)的重組新冠**(腺病毒載體),此前在《柳葉刀》上發(fā)布了II期臨床試驗數據,結果顯示該**安全,一針接種即可引起顯著(zhù)免疫反應,支持該**進(jìn)入III期有效性研究。

       6月25日,該**獲得中央軍委后勤保障部衛生局頒發(fā)的軍隊特需藥品批件,有效期一年。

       宇學(xué)峰表示,目前很多軍隊人員,尤其是維和人員都已經(jīng)接種了該**,還未發(fā)現任何一例感染的接種人員,包括在疫區、直接和當地民眾接觸的維和人員,“我們對產(chǎn)品的信心還是蠻大的,當然最后的結論要靠科學(xué)的數據來(lái)說(shuō)明。”

       目前該**正在俄羅斯、巴基斯坦、墨西哥等多國進(jìn)行三期臨床試驗,一切進(jìn)展順利。

       對話(huà)環(huán)節中,宇學(xué)峰表示,新冠**對于全球**企業(yè)、監管層面都提出了新的挑戰。

       “如果每個(gè)中國人都打(新冠**),我們一年可能需要的產(chǎn)量就是幾十億級,因為有的人可能需要打兩針甚至三針。”這是國內歷史上從未遇到過(guò)的問(wèn)題。“過(guò)去常規計劃免疫,我們國家每年的**產(chǎn)能也就是一億劑,最多不超過(guò)兩億劑,突然一下子要幾十億劑,對所有**企業(yè)都會(huì )是一個(gè)巨大的壓力和挑戰”。

       除**企業(yè)外,幾十億的**批簽發(fā)對于監管也是個(gè)挑戰,“因為我們過(guò)去一年只有一個(gè)億、兩個(gè)億的批簽發(fā),而現在要批簽發(fā)幾十億,這些都需要很多的資源投入,并不是一件簡(jiǎn)單的事情。”宇學(xué)峰說(shuō)道。

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