2020年第62屆美國血液學(xué)會(huì )（ASH）年會(huì )-虛擬會(huì )議將于12月5日至8日召開(kāi)。此次會(huì )議上，來(lái)自諾華白血病靶向新藥asciminib的關(guān)鍵臨床研究數據將是腫瘤學(xué)行業(yè)觀(guān)察者密切關(guān)注的亮點(diǎn)之一。
有分析師指出，在沉寂數年之后，諾華的BCA-ABL酪氨酸激酶抑制劑asciminib可能會(huì )給該公司的慢性髓性白血?。–ML）特許經(jīng)營(yíng)權提供第三個(gè)支柱。
此次會(huì )上，諾華計劃公布的比較asciminib與輝瑞Bosulif三線(xiàn)或多線(xiàn)治療CML的ASCEMBL研究數據，將是關(guān)注血液癌癥的投資者的主要興趣。其他的ASH腫瘤學(xué)亮點(diǎn)數據還包括一系列的雙特異性抗體，包括來(lái)自羅氏的2個(gè)抗CD20資產(chǎn)。
對于諾華而言，asciminib是一項寶貴的資產(chǎn)。在治療CML方面，該公司重磅老藥Gleevec（格列衛）是第一個(gè)靶向BCR-ABL癌蛋白的藥物，該藥的上市，已徹底改變了CML的臨床治療。
來(lái)自百時(shí)美施貴寶（Sprycel）、輝瑞（Bosulif）、武田（Iclusig）的me-too藥物，以及諾華自己的Tasigna也是重要的一線(xiàn)藥物。然而，Gleevec已失去專(zhuān)利保護，而Tasigna也只剩下三年的獨占期。
現在，諾華認為自己手中擁有一款在機制方面創(chuàng )新的王牌藥物。與已批準的BCR-ABL資產(chǎn)不同，asciminib專(zhuān)門(mén)攻擊癌蛋白的ABL肉豆蔻?？诖?，該公司聲稱(chēng)這是一種首創(chuàng )（first-in-class）的方法，可以對多重耐藥途徑。
今年8月公布的來(lái)自ASCEMBL試驗233例患者的數據被認為是陽(yáng)性的，ASH網(wǎng)站的摘要數據公布了主要終點(diǎn)，顯示asciminib治療組在治療第24周的分子應答率為25.5%，而B(niǎo)osulif組為13.2%，治療差異的p值為0.029。此外，asciminib的安全性較Bosulif更優(yōu)，嚴重不良事件發(fā)生率更低。
由于這項研究入組的是既往已接受2種或多種療法治療失敗的患者，ASH會(huì )議的數據討論可能集中在基線(xiàn)失衡方面：asciminib治療組分別有52%和28%為三線(xiàn)和四線(xiàn)患者，而B(niǎo)osulif組分別為40%和38%；asciminib相對于Bosulif的優(yōu)勢在三線(xiàn)患者中最為明顯。
這一細節對于決定asciminib在CML市場(chǎng)中占有多大份額可能很重要。盡管Bosulif擁有一線(xiàn)治療標簽，但該藥通常被用于二線(xiàn)或多線(xiàn)治療；而作為第三代藥物的Iclusig，是一個(gè)重要的二線(xiàn)（及多線(xiàn)）治療選擇。
如果說(shuō)保護特許經(jīng)營(yíng)權是諾華的目標，那么類(lèi)似的想法可能隱藏在羅氏的開(kāi)發(fā)項目背后，如靶向CD20的淋巴瘤/慢性淋巴細胞白血?。–LL）重磅老藥Rituxan（美羅華）。
在A(yíng)SH年會(huì )上，羅氏將公布2款抗CD20雙特異性抗體藥物mosunetuzumab和glofitamab的中期臨床數據，這2款藥物現在均處于3期臨床階段。來(lái)自再生元的一款類(lèi)似的雙特異性抗體藥物odronextamab的數據也將在A(yíng)SH年會(huì )上公布，該藥尚處于早期臨床階段。
到目前為止，從ASH摘要中看到的緩解率數據均來(lái)自于早期披露數據，更重要的將是ASH年會(huì )上公布的最新數據。
在A(yíng)SH年會(huì )上，免疫腫瘤學(xué)行業(yè)觀(guān)察家還將持續關(guān)注一度被熱捧的抗原如Tim3和Icos，以及治療多發(fā)性骨髓瘤的多類(lèi)BCMA靶向方法，包括艾伯維的TNB-383B。
TNB-383B受到密切關(guān)注的另一個(gè)原因是：該資產(chǎn)是艾伯維在去年從Teneobio獲得。ASH網(wǎng)站摘要中的數據顯示，其高劑量的總緩解率僅為52%，該數據可能會(huì )使艾伯維的交易能力受到進(jìn)一步的質(zhì)疑。
參考來(lái)源：Ash 2020 preview – Novartis touts its Tasigna follow-on
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