日前，諾華與總部位于澳大利亞的Mesoblast簽署了一項全球獨家許可合作協(xié)議，用以開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)用于急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）的同種異體間充質(zhì)干細胞（MSC）療法Remestemcel-L，其中也包括與新冠肺炎（COVID-19）有關(guān)的ARDS。目前，該藥物正在III期試驗中評估對COVID-19相關(guān)的ARDS的療效，諾華計劃在交易完成后的不久，啟動(dòng)一項除外新冠肺炎相關(guān)ARDS的III期試驗。
根據協(xié)議內容，諾華將獲得Remestemcel-L開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和制造藥物的全球獨家權利。該公司將向Mesoblast預先支付2500萬(wàn)美元，并將向Mesoblast進(jìn)行2500萬(wàn)美元的股權投資，以及未來(lái)可能總計高達5.05億美元的商業(yè)化前里程碑付款和高達7.5億美元的商業(yè)后的里程碑版稅。此外，諾華將為擴大商業(yè)生產(chǎn)規模提供支持，諾華還有權選擇是否在日本以外地區分發(fā)Remestemcel-L用于治療移植物抗宿主?。℅VHD）。雙方有權共同支持該藥物用于其他非呼吸系統適應癥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
Remestemcel-L是一種同種異體間充質(zhì)干細胞（MSC），該藥物由來(lái)自無(wú)關(guān)供體骨髓的擴增培養、制備而成。兩家公司認為，該藥物通過(guò)靜脈輸注給藥，具有免疫調節作用，可以通過(guò)降低促炎細胞因子的產(chǎn)生，增加抗炎細胞因子，并能將自然產(chǎn)生的抗炎細胞招募到相關(guān)組織中，可以抵消與COVID-19和其他炎癥性疾病有關(guān)的過(guò)度活躍的免疫反應（細胞因子風(fēng)暴）。
急性移植物抗宿主?。╝GVHD）是一種由新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）急性呼吸窘迫綜合癥（ARDS）中所觀(guān)察到的類(lèi)似的細胞因子風(fēng)暴過(guò)程而導致的潛在致命炎癥疾病。因此，Remestemcel-L有潛力應用于COVID-19相關(guān)的ARDS治療，這是導致新冠肺炎患者死亡的主要原因。通過(guò)此次合作，Remestemcel-L將成為諾華產(chǎn)品線(xiàn)的重要補充，該藥物有可能成為重癥ARDS患者的首選治療方法。
今年三月，該藥物進(jìn)行了一項用于COVID-19患者ARDS的治療試驗，其中包括12例接受機械通氣支持的、與COVID-19相關(guān)的中度或重度ARDS患者接受了Remestemcel-L治療，試驗結果顯示10例患者在治療后存活，該藥物治療的存活率為83%。
基于此次試驗的積極結果，Remestemcel-L目前正在進(jìn)行一項300例患者的三期試驗，該研究與Cardiothoracic Surgical Network共同開(kāi)展，預計將于2021年3月初完成。在許可協(xié)議終止或當前的3期研究順利完成之后，諾華和Mesoblast計劃啟動(dòng)一項3期研究，評估該藥物對非COVID-19相關(guān)ARDS的療效。
參考來(lái)源：Novartis Inks $1.35 Billion Deal with Mesoblast for Remestemcel-L for COVID-19 ARDS
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
