Affimed是一家臨床階段的免疫腫瘤學(xué)公司，致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法通過(guò)恢復患者的先天免疫能力來(lái)對抗癌癥。近日，該公司宣布，評估AFM13聯(lián)合默沙東抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）治療復發(fā)或難治性霍奇金淋巴瘤（R/R HL）Ib期臨床研究的結果已發(fā)表于《血液學(xué)》（Blood）雜志。數據顯示，AMF13與Keytruda聯(lián)合用藥，獲得了比Keytruda單藥治療更高的客觀(guān)緩解率（ORR），特別是：完全緩解率（CR）提高了一倍。
AFM13是一款首創(chuàng )的（first-in-class）先天細胞接合器（ICE），這是一種靶向CD30和CD16的雙特異性四價(jià)抗體，能夠特異性地結合腫瘤細胞上的CD30和天然免疫細胞（如NK細胞和巨噬細胞）上的CD16A。AFM13通過(guò)結合并激活自然殺傷（NK）細胞和巨噬細胞，誘導對CD30陽(yáng)性腫瘤細胞的特異性和選擇性殺傷，從而利用先天免疫系統的能力對抗腫瘤。
AFM13是來(lái)自Affimed公司ROCK平臺最先進(jìn)的ICE?臨床項目，目前正被開(kāi)發(fā)用于治療CD30陽(yáng)性淋巴瘤。
此次發(fā)表的是一項劑量遞增研究，旨在評估AFM13聯(lián)合Keytruda在先前接受過(guò)多種療法（heavily pretreated）的R/R HL患者中的安全性和初步療效。該研究共入組了30例R/R HL患者，這些患者沒(méi)有接受過(guò)抗PD-1療法（抗PD-1初治）、既往接受過(guò)至少2種療法（包括brentuximab vedotin[BV]）治療失敗。
結果顯示：（1）獨立審查評估，在最高劑量下，AFM13+Keytruda治療的ORR為88%、CR為42%；（2）調查員審查評估，在最高劑量下，AFM13+Keytruda治療的ORR為88%、CR為46%。（3）亞組分析顯示，在對BV原發(fā)性難治性患者亞組中觀(guān)察到了最高的緩解率（ORR為85%、CR為46%），13例患者中有11例病情實(shí)現客觀(guān)緩解。
這些數據與Keytruda單藥治療在相似患者群體中的歷史療效數據相比具有優(yōu)勢：在KEYNOTE-087研究中，Keytruda單藥治療的ORR為69%、CR為22.4%。
該研究中，AFM13與Keytruda聯(lián)合治療的耐受性良好，安全性與每種藥物已知的安全性相似。大多數不良事件是低級別的，通過(guò)標準護理治療可以控制。
AFM13提出了一種通過(guò)NK細胞和巨噬細胞的CD16A定向腫瘤細胞殺死能力來(lái)激活先天免疫的新途徑。1b期研究支持這樣一種觀(guān)點(diǎn)：免疫檢查點(diǎn)抑制劑可釋放適應性免疫反應的剎車(chē)，AMF13可對PD-1檢查點(diǎn)抑制劑形成補充，通過(guò)聯(lián)合用藥，可同時(shí)觸發(fā)免疫系統的2個(gè)分支（先天免疫系統和適應性免疫系統）來(lái)對抗腫瘤。
Affimed首席醫療官Andreas Harstick博士表示：“我們首次證明，ICE®與PD-1檢查點(diǎn)抑制劑的組合可以安全地使用，副作用可控。AFM13聯(lián)合Keytruda的概念驗證研究中所看到的高緩解率和完全緩解率療效數據非常令人鼓舞，表明先天免疫的激活可以改善現有療法的療效。”
參考來(lái)源：Affimed Announces Publication of Final Study Results of its Innate Cell Engager Candidate AFM13 in Combination with MSD's anti-PD-1 therapy KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Blood
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