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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 原料藥加持,華海藥業(yè)Q3凈利潤增長(cháng)109.55%!普洛藥業(yè)“CDMO升級”大趨勢?

原料藥加持,華海藥業(yè)Q3凈利潤增長(cháng)109.55%!普洛藥業(yè)“CDMO升級”大趨勢?

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作者:弎  來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2020-11-18
2020年Q1至Q3化學(xué)原料藥板塊整體營(yíng)收同比增長(cháng)3.45%(-10.43pct),歸母凈利潤同比增長(cháng)8.74%(-8.61pct),扣非凈利潤同比增長(cháng)11.37%(+3.78pct)。

       2020年Q1至Q3化學(xué)原料藥板塊整體營(yíng)收同比增長(cháng)3.45%(-10.43pct),歸母凈利潤同比增長(cháng)8.74%(-8.61pct),扣非凈利潤同比增長(cháng)11.37%(+3.78pct)。Q3化學(xué)原料藥板塊整體營(yíng)收同比增長(cháng)4.67%(-5.38pct),歸母凈利潤同比增長(cháng)3.11%(-22.06pct),扣非后凈利潤同比增長(cháng)-5.50%(-31.14pct)。

       2020年Q1至Q3特色原料藥板塊總收入221.64億元(+15.58%),扣非凈利潤36.68億元(+42.64%),繼續保持快速增長(cháng)。雖增速有所放緩,但主要是受匯兌損益、環(huán)比高基數、疫情引發(fā)客戶(hù)采購節奏變化等非經(jīng)營(yíng)性因素影響,且較之原料藥整體增速差距依舊巨大。

       延伸(制劑)和升級(CDMO)的趨勢加持下特色原料藥企業(yè)盈利飛漲

       從特色原料藥各家企業(yè)來(lái)看,九洲藥業(yè)、博瑞醫藥、奧翔藥業(yè)、仙琚制藥和富祥藥業(yè)等6家企業(yè)的收入增速較去年同期提升,其中九洲藥業(yè)、博瑞醫藥和富祥藥業(yè)等4家的扣非凈利潤同樣加速增長(cháng)。盡管部分企業(yè)收入利潤增速有所放緩,但從絕對增速水平來(lái)看,繼續保持快速增長(cháng)。

       2020年前三季度,12家企業(yè)的收入增速均值為23.18%,扣非凈利潤增速均值為43.45%。我們認為增速水平會(huì )受到基數問(wèn)題有所波動(dòng);而API行業(yè)的景氣,全球產(chǎn)能轉移的大邏輯,以及產(chǎn)業(yè)鏈外部的延伸(制劑)和升級(CDMO)趨勢沒(méi)有發(fā)生變化,中長(cháng)期行業(yè)邏輯的逐步兌現值得期待。

       板塊整體來(lái)看,各項經(jīng)營(yíng)指標均穩步向好。收入利潤保持快速增長(cháng),盈利水平穩步提升。毛利率、凈利率、ROE三者均實(shí)現穩步提升。2020年前三季度板塊毛利率為46.92%,同比2018-2019連續兩年穩步提升(分別為43.98%和46.04%)。

       據相關(guān)報道顯示,特色原料藥盈利水平的提升或許有三方面因素影響最為重要:

       1)API產(chǎn)業(yè)鏈在環(huán)保趨嚴、集采高標準的行業(yè)背景下,價(jià)值回歸,盈利水平提升。

       2)高端市場(chǎng)、高毛利產(chǎn)品占比提升,結構升級。

       3)制劑等業(yè)務(wù)占比提升。

       而這系列數據均顯示了目前的原料藥行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈外部的延伸(制劑)和升級(CDMO)的趨勢加持下,已初現成效,絕大部分相關(guān)企業(yè)也在抓緊布局。

       轉型制劑代表華海藥業(yè)將實(shí)現品種收入翻倍?

       以華海藥業(yè)為例,在2003年,華海藥業(yè)產(chǎn)品基本均為原料藥和中間體,而且普利類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售占比在70%以上,產(chǎn)品非常單一。到了2019年華海藥業(yè)成品藥銷(xiāo)售就占比47.96%,原料藥及中間體銷(xiāo)售僅占比46%,制劑板塊成功代替其他業(yè)務(wù)成為了重點(diǎn)。

       2020年華海藥業(yè)整體營(yíng)收及扣非凈利雙項快速增長(cháng),核心利潤貢獻度達97.5%,主要歸功于三者:

       國內制劑方面,公司依托集采中選快速提升市場(chǎng)覆蓋率,國內制劑業(yè)務(wù)大幅增長(cháng);

       原料藥方面,沙坦類(lèi)產(chǎn)品CEP證書(shū)恢復,帶動(dòng)銷(xiāo)售大增。

       銷(xiāo)量增長(cháng)促進(jìn)成本攤薄,疊加集采帶來(lái)的銷(xiāo)售費用節省,帶動(dòng)利潤提升。

       作為國內首家通過(guò)美國FDA制劑認證的企業(yè),目前的華海藥業(yè)具有中間體、原料藥、制劑一體化的完整產(chǎn)業(yè)鏈,成為了“制劑”延伸最好的代表企業(yè)。

       另外,華海藥業(yè)成品藥板塊今年也頻頻爆出好消息,子公司華博生物的“重組人血管內皮生長(cháng)因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液”(HB002.1M)收到國家藥監局NMPA核準簽發(fā)的三個(gè)新增適應癥的臨床試驗許可,子公司華博生物與華奧泰適應癥為晚期惡性實(shí)體腫瘤的HOT-1030注射液獲得藥物臨床試驗許可。

       華海藥業(yè)更是計劃未來(lái)三年內,每年申報15-20個(gè)品種,其中內部申報8-10個(gè),海外轉報8-10個(gè)。并隨著(zhù)FDA禁令解除,華海藥業(yè)極可能在已經(jīng)擁有60多個(gè)美國ANDA文號,17個(gè)產(chǎn)品在美國市占率居前的情況下,實(shí)現現有品種的收入翻倍。

       可以說(shuō)目前的華海藥業(yè)在原料藥恢復增長(cháng)動(dòng)力的加持下,制劑產(chǎn)品覆蓋率也逐年提升,多年以來(lái)歷經(jīng)艱辛趟過(guò)的路,充分證明了原料藥企業(yè)轉型制劑擴展的必要性與可行性。當然制劑板塊成功的前提條件必不可少,例如華海藥業(yè)的HOT-1030注射液雖被核準同意進(jìn)行臨床試驗,但僅到目前階段,就在該產(chǎn)品公司累計投入研發(fā)費用約3487萬(wàn)元,更別說(shuō)截止目前為止華海藥業(yè)在制劑板塊的所有研發(fā)投入。

       轉型決心固然重要,“制劑”延伸固然前途向好,但僅資金投入這一點(diǎn)上就不是所有的原料藥企都能滿(mǎn)足,所以如何找到適合自身特色的轉型之路才是大多數原料藥企業(yè)的首要任務(wù)。

       普洛藥業(yè)“CDMO升級”中長(cháng)期原料藥-制劑一體化戰略得到市場(chǎng)看好

       與華海藥業(yè)則不同,普洛藥業(yè)選擇的方向則是偏向“CDMO升級”方向,截止2020年,疫情擾動(dòng)疊加烏苯美司從醫保移除的影響,普洛藥業(yè)原料藥及制劑業(yè)務(wù)增速相對較低,但CDMO業(yè)績(jì)的高速增長(cháng)很大程度上展現了特色原料藥另一個(gè)發(fā)展方向的營(yíng)收能力與抗風(fēng)險能力。

       普洛藥業(yè)在Q3收入基本持平情況下,歸母凈利潤同比增長(cháng)33.08%,或許來(lái)自于業(yè)務(wù)結構調整,毛利率更高的CDMO業(yè)務(wù)加速放量得到驗證。Q3財務(wù)費用大幅增加預計與匯兌損益有關(guān),中長(cháng)期有望繼續受益于CDMO業(yè)務(wù)驅動(dòng)。

       與此同時(shí),普洛藥業(yè)CDMO業(yè)務(wù)以高端獸藥為核心,與碩騰、默克等頭部獸藥企業(yè)保持長(cháng)期合作,客戶(hù)粘性強、盈利能力高。為優(yōu)化資源配置,做強CDMO,公司受讓控股子公司持有的上海裕緣生物公司100%股權。并擬新建1個(gè)CDMO標準化車(chē)間及4個(gè)原料藥車(chē)間進(jìn)一步擴充產(chǎn)能。CDMO業(yè)務(wù)已實(shí)現從原來(lái)“起始原料藥+注冊中間體”為主的產(chǎn)業(yè)模式向“注冊中間體+原料藥”為主的產(chǎn)業(yè)模式轉變,毛利率預計40%,中長(cháng)期增速可期。

       加之,制劑方面新藥研發(fā)進(jìn)展順利,中長(cháng)期原料藥-制劑一體化戰略的得到市場(chǎng)看好:

       一類(lèi)新藥索法地爾用于治療急性缺血性腦卒中的2期臨床試驗已完成,目前3期臨床試驗已通過(guò)倫理委員會(huì )批準;

       鹽酸安非他酮緩釋片已于FDA獲批,隨著(zhù)產(chǎn)能釋放將帶來(lái)制劑板塊收入增長(cháng)。

       普洛藥業(yè)目前拳頭板塊主要依照CDMO>API及中間體>制劑的方向發(fā)展,但長(cháng)期戰略規劃下,必定會(huì )有著(zhù)制劑板塊投入及收入逐年增長(cháng),且隨著(zhù)產(chǎn)業(yè)模式轉變深入,有望帶動(dòng)公司整體凈利潤大幅上漲,中長(cháng)期前景無(wú)限,符合市場(chǎng)發(fā)展規律。

       總結

       如果說(shuō)2019年是特色原料藥企業(yè)各項業(yè)務(wù)及業(yè)績(jì)快速增長(cháng)的元年,那么2020年無(wú)疑就是特色原料藥行業(yè)百尺竿頭更進(jìn)一步的一年。

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