11月13日，復星醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，控股子公司上海復星醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司收到國家藥監局關(guān)于其獲許可的新型冠狀病毒mRNA**BNT162b2用于預防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗批準。復星醫藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國境內（不包括港澳臺地區）開(kāi)展該**的II期臨床試驗。
公告顯示，復星醫藥產(chǎn)業(yè)于2020年3月獲德國 BioNTech SE（以下簡(jiǎn)“BioNTech”）授權，在區域內（即中國大陸及港澳臺地區，下同）獨家開(kāi)發(fā)、商業(yè)化基于其專(zhuān)有的mRNA 技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的**產(chǎn)品，BioNTech為該**在區域內的權利人。
BNT162b2系復星醫藥產(chǎn)業(yè)基于本次合作引進(jìn)區域內的第二款針對新型冠狀病毒的mRNA**，該**為預防用生物制品，擬主要用于預防新型冠狀病毒肺炎。
截至本公告日，BNT162b2分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處于III期臨床試驗中，并已獲得美國 FDA快速通道審評認證。全球范圍內尚無(wú)基于mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的針對新型冠狀病毒的預防性**獲得上市批準。
截至2020年10月，復星現階段針對本次mRNA **許可及區域內研發(fā)的累計投入約為人民幣6619萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。
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