11月9日，阿斯利康靶向抗癌藥Calquence（acalabrutinib）獲得歐盟委員會(huì )批準，該藥是下一代選擇性布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，用于治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）成人患者。CLL是成人群體最常見(jiàn)的白血病類(lèi)型。此次批準，將為歐洲的CLL患者提供一種新的無(wú)化療治療方案。
該批準基于2項III期臨床試驗（ELEVATE-TN，ASCEND）的陽(yáng)性結果。數據顯示，在既往未接受治療的CLL患者以及復發(fā)或難治性CLL患者中，與標準護理相比，Calquence顯示出優(yōu)越的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和良好的耐受性。2項研究的中期結果分別發(fā)表于《柳葉刀》（The Lancet）和《臨床腫瘤學(xué)雜志》（JCO）。
ELEVATE-TN 3期試驗在既往未接受治療的CLL患者中開(kāi)展，結果顯示顯示，與基于化療的苯丁酸**+obinutuzumab組合療法相比，Calquence+obinutuzumab組合療法、Calquence單藥療法將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險分別顯著(zhù)降低90%和80%。
ASCEND 3期試驗在復發(fā)或難治性CLL患者中開(kāi)展，數據顯示，在第12個(gè)月時(shí)，Calquence治療組有88%的患者病情沒(méi)有進(jìn)展，對照組（IdR[利昔單抗+idelalisib]或BR[利妥昔單抗+苯達莫司汀]）為68%。
Calquence是一種高度選擇性、強效、共價(jià)BTK抑制劑，可與BTK共價(jià)結合抑制其活性。BTK是B細胞受體（BCR）信號通路的關(guān)鍵調節因子，在不同類(lèi)型血液系統惡性腫瘤中廣泛表達，參與B細胞的增殖、運輸、趨化和粘附，是治療血液系統惡性腫瘤的重要靶點(diǎn)。
Calquence在美國已被批準治療CLL和小細胞淋巴瘤（SLL），并在其他一些國家也被批準治療CLL。此外，Calquence還在美國和其他幾個(gè)國家被批準治療套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
作為廣泛臨床開(kāi)發(fā)項目的一部分，目前，Calquence正在20多項臨床研究中進(jìn)行評估，治療B細胞二線(xiàn)治療，包括CLL、MCL、彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、Waldenstrom巨球蛋白血癥（WM）、濾泡性淋巴瘤（FL)和其他血液學(xué)惡性腫瘤。
參考來(lái)源：Calquence approved in the EU for the treatment of chronic lymphocytic leukaemia
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