近日,輝瑞在聲明中明確表示,COVID-19**如果獲得FDA的批準,它將不需要美國政府來(lái)幫助其分發(fā)COVID-19**,而不使用政府選定的分銷(xiāo)合作伙伴McKesson公司,僅通過(guò)自己的系統直接將COVID**提供給醫療保健人員。
在10月下旬,輝瑞公布了一項富有挑戰的**分發(fā)工作計劃,重點(diǎn)放在密歇根州和比利時(shí)的工廠(chǎng)。由于mRNA**的儲存溫度為華氏零下94度,因此該計劃包括了可以在該溫度下保持10天劑量的運輸容器。此外,該公司還在威斯康辛州和德國等地設立了儲存地點(diǎn)。
輝瑞向外表示,與美國政府商定的分銷(xiāo)模式是建立在靈活的及時(shí)系統上的,該系統將把冷凍小瓶直接從工廠(chǎng)運送到**接種點(diǎn)。因此,配送路線(xiàn)將直接從卡拉馬祖(Kalamazoo)到接種點(diǎn)(POU),或配送中心設置在Pleasant Prairie, WI到接種點(diǎn)及其他同距離位置上。
因為**需要始終保持在超冷溫度下,這就意味著(zhù)輝瑞必須密切監視其出貨量。而公司也相應地開(kāi)發(fā)了實(shí)時(shí)GPS功能,可以實(shí)時(shí)報告溫度變化,配送系統的優(yōu)化也將進(jìn)一步減少**在送達患者之前發(fā)生失效的機會(huì )。
由于COVID-19疫情的嚴重程度,因此,輝瑞面臨著(zhù)各方的壓力,要求其成功推出COVID-19**。由于尚無(wú)來(lái)自III期試驗的中期數據,該公司已經(jīng)與美國政府達成了一項價(jià)值19.5億美元的協(xié)議,以提供多達1億劑的候選**BNT162b2,而輝瑞公司已承諾在年底之前分發(fā)其中的4000萬(wàn)劑。
今年8月,美國政府指派McKesson公司與美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention)合作,共同制定COVID-19**分發(fā)計劃。McKesson在應對大流行病方面有一些經(jīng)驗,因為曾在2009年的奧巴馬政府期間參與分發(fā)**,以應對當年的H1N1流感。
對于任何分銷(xiāo)商來(lái)說(shuō),冷鏈運輸都是一個(gè)極大地挑戰。面臨這一障礙的不僅僅是輝瑞,Moderna的mRNA**需要在零下4度的溫度下保存。不過(guò),Moderna公司向外表示,在11月25日之前不會(huì )尋求FDA的緊急使用授權,該公司的目標是為明年春天廣泛分發(fā)COVID**做好充足準備。
參考來(lái)源:Pfizer goes solo on US shot distribution, opting out of government channels
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