德琪醫藥戰略合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.近日宣布，selinexor（XPOVIO®，ATG-010）III期SEAL研究達到主要終點(diǎn)。SEAL研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照和交叉研究，旨在比較不可切除的晚期去分化型脂肪肉瘤患者口服selinexor單藥治療與安慰劑的療效。SEAL研究達到了顯著(zhù)延長(cháng)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點(diǎn)；風(fēng)險比=0.70；p=0.023。與安慰劑相比，selinexor降低疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險約30%。本項研究允許安慰劑組病人出現疾病客觀(guān)進(jìn)展后可以交叉至selinexor治療組，相對于最初分配至安慰劑組且從未交叉到selinexor治療組的患者相比，交叉到selinexor治療的患者中位生存期有延長(cháng)趨勢。
selinexor的總體安全性特征與以往臨床研究基本一致， 但血液學(xué)和感染性不良事件相對于selinexor在多發(fā)性骨髓瘤（MM）和彌漫性大B細胞性淋巴瘤（DLBCL）的研究更少見(jiàn)。
SEAL研究的詳細結果將在美國東部時(shí)間2020年11月20日上午10:30的結締組織病腫瘤學(xué)會(huì )（CTOS）年會(huì )上以口頭報告的形式呈現。
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