瑞士制藥巨頭諾華近期以來(lái)與外部企業(yè)的合作不斷,持續推進(jìn)自身的研發(fā)能力。
10月28號,諾華與總部位于蘇黎世的Molecular Partners AG公司同時(shí)對外宣布將開(kāi)展兩種可用于預防和治療COVID-19感染的候選治療藥物MP0420和MP0423的交易。
根據協(xié)議條款,諾華提供了大約2200萬(wàn)美元的預付款。諾華還同意以每股25美元的價(jià)格收購該公司4400萬(wàn)美元的股份。這將使諾華在Molecular Partners中擁有6%的股權。此外,如果諾華能夠將這兩種候選藥物商業(yè)化,那么Molecular Partners有望另外獲得1.65億美元的里程碑付款。Molecular Partners已同意放棄低收入國家的專(zhuān)利權使用費,并與諾華的計劃保持一致,以確保滿(mǎn)足不同國家的需求和負擔能力差異。
Molecular Partners公司開(kāi)發(fā)的一系列具有特異性和中和效力的三特異性抗病毒DARPin候選物主要針對SARS-CoV-2刺突蛋白中對感染至關(guān)重要的多個(gè)部位,而相比之下,針對COVID-19開(kāi)發(fā)中的抗體療法往往只擊中病毒的一個(gè)靶標。
除了有可能針對病毒的多個(gè)部位,另外,DARPin候選物也不需要冷鏈存儲,這對于在沒(méi)有冷鏈基礎設施的欠發(fā)達國家,用來(lái)治療COVID-19患者可能是至關(guān)重要的影響因素。
根據條款內容,在接下來(lái)的幾周時(shí)間內,Molecular Partners將開(kāi)始MP0420的第一階段研究,并將執行與MP0423相關(guān)的所有臨床前工作。當這些研究完成后,諾華將進(jìn)行MP0420的第二階段和第三階段研究,并承擔MP0423的所有其他開(kāi)發(fā)活動(dòng)。隨著(zhù)研究的進(jìn)展,兩家公司將與諾華的仿制藥和生物仿制藥部門(mén)Sandoz合作,以擴大生產(chǎn)能力。
同日,XOMA公司也宣布,抗TGFβ的單克隆抗體NIS793獲得進(jìn)入II期臨床試驗的許可,這觸發(fā)了來(lái)自諾華的2500萬(wàn)美元里程碑付款。
有關(guān)NIS793的II期臨床試驗(NCT04390763)旨在評估NIS793在一線(xiàn)轉移性胰導管腺癌(mPDAC)中的療效和安全性,該研究的重點(diǎn)是那些對新治療方案需求較高的胰 腺癌患者。
該合作協(xié)議是在2015年諾華與XOMA公司達成的,有關(guān)抗TGFβ開(kāi)發(fā)和商業(yè)化協(xié)議,根據協(xié)議內容,XOMA有可能獲得高達4.45億美元的額外里程碑付款,并且在NIS793獲得監管批準與商業(yè)化后,XOMA還將獲得從中等個(gè)位數到較低兩位數的產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額提成。不過(guò),有關(guān)NIS793的里程碑付款中約有30%將用作XOMA對諾華的部分債務(wù)性付款,其余余額將以現金形式支付給XOMA。
同時(shí),XOMA方也表示,該項里程碑付款將可以進(jìn)一步加強XOMA的財務(wù)能力,由于正在實(shí)施的專(zhuān)利使用費聚合戰略,將使我們對諾華的債務(wù)減少到不足1000萬(wàn)美元。更重要的是,這標志著(zhù)這一重要資產(chǎn)在我們潛在的里程碑和特許權使用費整體投資組合中取得了臨床方面的重大進(jìn)展。
參考來(lái)源:
1.Novartis Harnesses Molecular Partners' DARPin Technology Against COVID-19.
2.XOMA Earns $25 Million Milestone Payment as Anti-TGFβ Antibody Enters Phase 2 Clinical Study in Metastatic Pancreatic Cancer.
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