自新冠病毒疫情爆發(fā)以來(lái)海內外加速推進(jìn)**研發(fā)，多個(gè)企業(yè)參與/合作的新冠病毒侯選**進(jìn)入臨床試驗。10月以來(lái)阿斯利康/牛津大學(xué)的AZD1222以及BioNTech/輝瑞的BNT162b2分別向歐洲藥品管理局(EMA)提交滾動(dòng)申請，國內國藥集團等4個(gè)候選新冠**臨床Ⅲ期也在順利進(jìn)行中。新冠病毒**即將進(jìn)入兌現期。
近日，浙江紹興市衛健委發(fā)布秋冬季新冠**緊急接種須知，**價(jià)格為200元/支，另接種服務(wù)費每劑次28元，需接種兩劑。
消息發(fā)布后，引發(fā)了社會(huì )各界的廣泛關(guān)注，而價(jià)格仍然是關(guān)注的重點(diǎn)之一。部分網(wǎng)友認可200元/劑的收費標準，但還有部分網(wǎng)友覺(jué)得定價(jià)太高。當然，不同人群消費水平不一樣，但**作為控制病毒傳播的重要手段，應該考慮其接種的普遍性。創(chuàng )新型**研發(fā)難度大、臨床投入高、研發(fā)周期長(cháng)，有較大的研發(fā)壁壘和產(chǎn)能壁壘，在**上市早期階段應該讓企業(yè)有利可圖，但從長(cháng)期來(lái)說(shuō)，需要更便宜的**惠及大眾。
更廉價(jià)的**可能來(lái)自哪里？
提起廉價(jià)藥品，我們不得不想起印度。眾所周知，印度的無(wú)菌生產(chǎn)技術(shù)，而這是一門(mén)生產(chǎn)無(wú)菌藥物的精密科學(xué)。雖然我國新冠**產(chǎn)量可觀(guān)，中國生物、科興中維兩家企業(yè)滅活**的年產(chǎn)能總計可達13億劑以上，但首先要滿(mǎn)足的是國內需求，其他發(fā)展中國家和歐美國家對**的需求巨大，仍然要寄希望于印度制造。
印度是世界上最大的仿制藥和**生產(chǎn)商之一。這里有6家主要的**生產(chǎn)商和一些小的生產(chǎn)商，生產(chǎn)針對小兒麻痹癥、腦膜炎、肺炎、輪狀病毒、卡介苗、麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹等疾病的**。印度血清研究所(Serum Institute of India)，按生產(chǎn)和全球銷(xiāo)售的劑量計算，該研究所是全球最大的**生產(chǎn)商。這家有53年歷史的公司每年生產(chǎn)15億劑**，主要來(lái)自西部城市浦那的兩家工廠(chǎng)。該公司向165個(gè)國家提供20種**。大約80%的**出口，平均每劑50美分，是世界上最 便 宜的。
現在，該公司正在對牛津大學(xué)研制的ChAdOx1**進(jìn)行第二階段試驗并準備進(jìn)入第三階段，預計將有1600人參加試驗。此外，印度還有兩款新冠**正在進(jìn)行試驗，分別是 Bharat Biotech公司研發(fā)的COVAXIN**、Zydus Cadila公司的ZyCov-D**，目前正在進(jìn)行第二階段試驗。
由此可見(jiàn)，被譽(yù)為“世界藥房”的印度制藥廠(chǎng)**生產(chǎn)潛力巨大，更便宜的新冠病毒**很有可能和其它廉價(jià)**一樣在這里誕生。
印度要求WTO放寬COVID-19知識產(chǎn)權規則，遭歐美阻攔
目前，印度新冠疫情已非常嚴峻，對新冠**的需求迫切。然而，憑借印度自身在科技、醫療等方面的水平，短期內很難研發(fā)出來(lái)。為此，印度便開(kāi)始動(dòng)了走捷徑的念頭。
在近期于WTO召開(kāi)的《與貿易有關(guān)的知識產(chǎn)權協(xié)定》（TRIPS）理事會(huì )上，印度和南非提交了一份要求暫時(shí)放棄某些TRIPS義務(wù)（包括專(zhuān)利、版權以及工業(yè)品外觀(guān)設計等）條款的有時(shí)限豁免提案，這份提案得到了肯尼亞和斯瓦蒂尼的共同支持。這份提議的核心要求是向WTO方面建議，“盡早”免除所有WTO成員方的義務(wù)，這樣他們就不必在涉及新冠大流行的“預防，遏制或治療”方面執行TRIPS協(xié)議的某些規定。
不過(guò)在會(huì )議上，以歐盟和美國為代表的發(fā)達成員方紛紛反對這項豁免，并質(zhì)疑其適用性和有效性。
據了解，目前針對這一提議，WTO成員方中出現了三方立場(chǎng)：大部分最不發(fā)達成員方都支持這一建議；發(fā)達成員方則普遍拒絕這項建議；而包括中國和土耳其等在內的成員方則表示歡迎這一建議，但希望能在某些問(wèn)題上看到更多的澄清。
印度COVID-19**仍然被給予厚望
雖然南非和印度放寬COVID-19的知識產(chǎn)權規則的提議遭歐美阻攔，但是經(jīng)濟被流行性疾病摧毀的貧窮國家已無(wú)力支付疫情防控所需的藥品和**。隨著(zhù)全世界COVID-19造成的死亡人不斷攀升，人們非常關(guān)注如何能迅速地提供可承受的價(jià)格的COVID-19新療法和**，滿(mǎn)足全球需求。
目前，印度已經(jīng)處于“老”藥新用中COVID-19藥物供應中心。此外，印度**生產(chǎn)企業(yè)正在加緊準備潛在**的生產(chǎn)。印度和南非向世貿組織提出的IPR 臨時(shí)豁免提案將增加發(fā)展中國家COVID-19藥品和**獲取和負擔能力，中國、巴基斯坦、泰國、印度尼西亞和土耳其在內的發(fā)展中國家對該提案表示歡迎。世貿組織預計將在今年年底前就IPR 豁免作出決定。
據統計，全球范圍內，處于臨床Ⅰ期及以上階段的COVID-19**共有62種，處于臨床Ⅰ期及以上階段的COVID-19候選藥物有447種。眾所周知的事實(shí)是，具有知識產(chǎn)權的制藥公司可能產(chǎn)能不足，無(wú)法滿(mǎn)足供應要求，因此需要通過(guò)合作進(jìn)行專(zhuān)利藥品或**的生產(chǎn)和商業(yè)化。而印度擁有美國FDA和其它藥品監管機構批準最多的制造廠(chǎng)。因此，大多數公司可能很樂(lè )意與印度公司合作，向世界各地提供需要藥品和**。
此外，國家還可以通過(guò)強制許可條款，將沒(méi)有知識產(chǎn)權的藥品或**在國內市場(chǎng)供應。
展望
歷史上的大流行病告訴我們，即使有了成功的**和有效的治療方法，新冠病毒也可能永遠不會(huì )消失，可能持續數年。**接種計劃也將長(cháng)期需要，一旦被削弱，傳染病仍然會(huì )迅速卷土重來(lái)。所以，研發(fā)生產(chǎn)出更便宜的**是有必要的。
關(guān)于全球疾病負擔的研究發(fā)現，傳染性疾病每年造成的死亡人數幾乎占全球死亡人數的三分之一，而這大多數都發(fā)生在發(fā)展中國家。希望印度真的有能力研發(fā)自己的**，并惠及普通群眾。
參考來(lái)源
1.India’s role in global supply of COVID-19 drugs and vaccines remains crucial despite IPR waiver decision, says GlobalData.
2.印度擬于明年上半年為首批3000萬(wàn)人接種新冠**
3.印度南非建議暫免新冠醫藥品專(zhuān)利，遭到歐美發(fā)達經(jīng)濟體阻攔
4.全球新冠病毒**研發(fā)進(jìn)展跟蹤：新冠病毒**即將進(jìn)入兌現期，誰(shuí)能拔得頭籌
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