10月27日，禮來(lái)公布了第三季度報告。報告顯示，禮來(lái)第三季度全球總收入為57.41億美元，同比增長(cháng)5％。自2014年開(kāi)始推出的重點(diǎn)增長(cháng)產(chǎn)品：Taltz，恩格列凈，雷莫蘆單抗等貢獻收入增長(cháng)的近9個(gè)百分點(diǎn)，約占該季度總收入的52%。

       美國市場(chǎng)的收入增長(cháng)了3%，達到31.61億美元，這主要是由于銷(xiāo)量收入增長(cháng)了7%，部分抵消了由于實(shí)際價(jià)格降低而下降4%的影響。美國以外地區的收入增長(cháng)了7%，達到了25.79億美元，這主要是由于銷(xiāo)量收入增長(cháng)了12%，以及匯率的有利影響而帶來(lái)1%的增長(cháng)，部分抵消了實(shí)際價(jià)格降低帶來(lái)的7%的下降。

       其中，銷(xiāo)售收入的增長(cháng)主要是由于Tyvyt和愛(ài)寧達被納入中國醫保報銷(xiāo)計劃所推動(dòng)的，以及主要增長(cháng)產(chǎn)品在主要國際市場(chǎng)上的銷(xiāo)量增長(cháng)，包括度拉魯肽， olumio和恩格列凈等。實(shí)際價(jià)格下降的主要原因是中國市場(chǎng)的Tyvyt和愛(ài)寧達的醫保降價(jià)以及日本政府每?jì)赡暌淮蔚膹娭平祪r(jià)。

       與2019年第三季度相比，本季度毛利潤增長(cháng)了3%，達到44.14億美元，毛利率為76.9%，同比下降了1.6個(gè)百分點(diǎn)。毛利率的下降主要是由于外匯匯率對已售出的國際存貨的不利影響，Retevmo相關(guān)無(wú)形資產(chǎn)的較高攤銷(xiāo)，以及部分產(chǎn)品降價(jià)引起的。

       2020年第三季度的總運營(yíng)費用增長(cháng)了9％，研發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、銷(xiāo)售和管理費用的總和達到了30.35億美元 ，研發(fā)費用同比增長(cháng)了6％，達到14.65億美元，占收入的25.5％，其中，主要由大約 1.25億美元COVID-19抗體療法和baricitinib的較高開(kāi)發(fā)費用而引起。市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)，銷(xiāo)售和管理費用增長(cháng)了11％，達到15.69億美元，主要是由于關(guān)鍵增長(cháng)產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)費用增加，這反映了隨著(zhù)全球醫療保健產(chǎn)品利用率的提高，對醫師和消費者的促進(jìn)程度有所提高。

       2020年第三季度，凈利潤和每股收益分別為 11.208億美元和 1.33美元，相比之下，2019年第三季度的凈利潤為12.54億美元，每股收益為1.37美元，主要原因是由于較低的營(yíng)業(yè)收入和較高的所得稅費用所引起。

       2020年的前9個(gè)月，全球收入增長(cháng)了6％，達到 171億美元，2019年同期為162.06億美元，增長(cháng)主要是由12％的銷(xiāo)量增長(cháng)所驅動(dòng)，但同時(shí)價(jià)格降低也引起了6％的下降。

       2020年前九個(gè)月的凈收入和每股收益分別為 40.77億 美元和4.47美元，2019年同期分別為68.23億美元和7.24美元，下降的主要原因是：2019年出售Elanco獲得了約37億美元的資本收益。

       最近三個(gè)月的主要事件

       監管

       FDA批準了兩種額外劑量的度拉魯肽，因此公司在商業(yè)化過(guò)程中，將度拉魯肽的標簽擴大到了包括3.0 mg和4.5 mg劑量。

       歐洲委員會(huì )批準Olumiant用于中度到重度特應性皮炎(AD)成年患者的全身性治療。

       臨床

       公司在ESMO 2020線(xiàn)上會(huì )議上展示了有關(guān)Verzenio的額外數據。對于HR+、HER2-的高危早期乳腺癌患者，與單純使用標準輔助內分泌治療(ET)相比，Verzenio聯(lián)合ET治療可顯著(zhù)降低25%的乳腺癌復發(fā)風(fēng)險。

       業(yè)務(wù)發(fā)展和其他

       公司為美國的糖尿病患者提供的胰島素支付綜合解決方案中增加了胰島素平價(jià)計劃，其中包括一張35美元的平價(jià)卡。無(wú)論患者是否有商業(yè)保險，都可以通過(guò)這個(gè)項目以35美元的價(jià)格按月購買(mǎi)禮來(lái)的胰島素。

       公司和信達生物宣布了對達伯舒戰略聯(lián)盟的全球擴張計劃。禮來(lái)和信達生物目前在中國共同商業(yè)化達伯舒，根據擴大后的授權協(xié)議，禮來(lái)將獲得達伯舒在中國以外地區的獨家授權，并計劃爭取在美國和其他市場(chǎng)注冊達伯舒。作為回報，信達生物將獲得2億美元的預付款和8.25億美元的潛在開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及兩位數比例的凈銷(xiāo)售額提成。

       公司宣布了收購Disarm Therapeutics的最終協(xié)議。Disarm Therapeutics是一家民營(yíng)生物技術(shù)公司，為軸突變性患者開(kāi)發(fā)了一種新型的疾病改善療法。

       此外，在禮來(lái)業(yè)績(jì)報告發(fā)布之前，美國國立衛生研究院（NIH）暫停了該公司抗SARS-CoV-2抗體在住院COVID-19患者中的一項臨床試驗。

       LY-COV555是一種禮來(lái)針對新冠肺炎的中和抗體療法。本月初，在獨立數據安全監控委員會(huì )（NIAID）發(fā)現接受LY-CoV555（bamlanivimab）治療的人群與安慰劑之間的臨床狀況有所不同之后，NIH決定暫停該臨床試驗的患者招募工作。兩組患者的差異對比在第5天時(shí)，超出了安全性的預定界限，委員會(huì )在審查了326名受試者的最新數據后，做出了停止試驗的建議。

       NIH表示，暫停試驗是因為“在這種住院患者人群中，LY-CoV555治療干預所取得臨床價(jià)值的可能性很小。” NIAID指出， bamlanivimab不太可能幫助住院的COVID-19患者從疾病的晚期恢復過(guò)來(lái)。盡管安全性問(wèn)題是試驗暫停的觸發(fā)因素，但在更新的數據沒(méi)有發(fā)現明顯的安全差異。

       目前，LY-COV555另一項針對早期COVID-19的患者試驗仍在繼續進(jìn)行。9月中旬，禮來(lái)公布了II期BLAZE-1臨床試驗LY-CoV555的中期驗證數據，此次試驗招募了在門(mén)診就診的、病情輕度至中度COVID-19患者。禮來(lái)表示，對于LY-CoV555可以阻止早期COVID-19患者的病情發(fā)展依舊抱有信心。

       做為一款有效中和IgG1的單克隆抗體，LY-CoV555能夠直接抑制SARS-CoV-2病毒的棘突蛋白。該抗體的設計原理為阻斷病毒附著(zhù)、進(jìn)入人體細胞，從而中和該病毒、具有潛在的預防和治療COVID-19的效果。

       禮來(lái)為此次試驗暫停提供了一種假設，認為住院的晚期COVID-19患者感染時(shí)間更長(cháng)，癥狀更嚴重，并且可能接受過(guò)不同的治療方法，由于這一系列的原因，住院患者可能無(wú)法獲得中和抗體的好處，因為此時(shí)患者可能已經(jīng)發(fā)展出自己的內源性抗體反應，并且處于以病毒的炎癥反應為特征的疾病階段，而中和抗體LY-CoV555的功能僅僅是患者自身免疫系統的補充。

       根據禮來(lái)第三季度財務(wù)報告，BLAZE-1試驗的中期分析提供的其他數據表明，與禮來(lái)的兩種抗體聯(lián)合使用的藥物是LY-CoV555和etesevimab（LY-CoV016），治療后可減少患者體內的病毒載量，改善癥狀以及與COVID相關(guān)的住院和急救干預。目前禮來(lái)已啟動(dòng)BLAZE-2試驗，這是一項針對bamlanivimab用于預防美國長(cháng)期護理機構中居民和員工COVID-19的III期試驗。此外，該公司還與安進(jìn)進(jìn)行了制造生產(chǎn)合作，以提高禮來(lái)潛在COVID-19療法的供應能力。

       根據此前禮來(lái)和Incyte Corporation提供的試驗數據顯示，與單獨使用瑞德昔韋相比，LY-CoV555聯(lián)合吉利德的瑞姆昔韋可減少患者的恢復時(shí)間，并且能夠改善COVID-19患者的臨床結局?；谶@些數據，禮來(lái)已向FDA提出了緊急使用授權（EUA）的申請。

       參考來(lái)源：

       1.Lilly and NIAID Halt COVID-19 Antibody Trial in Hospitalized Patients、

       2.Lilly's COVID-19 antibody fails trial in hospitalized patients

       3.Lilly Reports Third-Quarter Financial Results, Updates Guidance