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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 CDE公開(kāi)征求ICH指導原則《Q3D(R2):元素雜質(zhì)指導原則》意見(jiàn)

CDE公開(kāi)征求ICH指導原則《Q3D(R2):元素雜質(zhì)指導原則》意見(jiàn)

熱門(mén)推薦: Q3D(R2) CDE ICH
來(lái)源:CDE
  2020-10-23
10月21日,CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求ICH指導原則《Q3D(R2):元素雜質(zhì)指導原則》意見(jiàn)的通知,ICH監管機構成員需收集本地區關(guān)于第2b階段指導原則草案的意見(jiàn)并反饋ICH。

       10月21日,CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求ICH指導原則《Q3D(R2):元素雜質(zhì)指導原則》意見(jiàn)的通知,具體如下:

       ICH指導原則《Q3D(R2):元素雜質(zhì)指導原則》現進(jìn)入第3階段征求意見(jiàn)。按照ICH相關(guān)章程要求,ICH監管機構成員需收集本地區關(guān)于第2b階段指導原則草案的意見(jiàn)并反饋ICH。

       Q3D(R2)原文和譯文見(jiàn)附件,現就該指導原則及中文翻譯稿向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。

       社會(huì )各界如有意見(jiàn),請于2020年11月21日前通過(guò)電子郵箱反饋我中心。

       聯(lián)系人:劉麗鶴、寧黎麗

       郵 箱: liulh@cde.org.cn ;ningll@cde.org.cn

       ICH工作辦公室

       2020年10月21日

       附件1: Q3D(R2)英文.pdf

       附件2: Q3D(R2)中文.pdf

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