今日，深圳市海王生物工程股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司深圳海王醫藥科技研究院有限公司于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。其研發(fā)的HW130注射用濃溶液將開(kāi)展晚期惡性實(shí)體瘤、多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗。
藥物基本情況
藥物名稱(chēng)：HW130
劑型：注射液
申請事項：臨床試驗
受理號：CXHL2000365
通知書(shū)編號：2020LP00590
審評結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，2020年8月10日受理的HW130 注射用濃溶液符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意開(kāi)展晚期惡性實(shí)體瘤、多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗。
HW130注射液是海王醫藥研究院自主研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權的新型腫瘤血管阻斷劑。經(jīng)綜合的臨床前研究考察，HW130注射液具有顯著(zhù)的腫瘤血管破壞作用以及顯著(zhù)降低腫瘤治療患者死亡率的作用，顯著(zhù)提升腫瘤綜合治療的臨床效益；對正常器官組織的損傷輕微，具有高度的靶向性與安全性。
該項目已獲中國、美國化合物發(fā)明專(zhuān)利授權。目前國內外同類(lèi)藥物處于臨床前及臨床研究不同階段。HW130注射液于2020年1月獲得批準在美國開(kāi)展I期人體臨床試驗。
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