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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 京新藥業(yè)鹽酸普拉克索片通過(guò)一致性評價(jià)

京新藥業(yè)鹽酸普拉克索片通過(guò)一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2020-10-22
10月21日,京新藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),近日,公司收到國家藥監局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸普拉克索片”【規格0.25mg、1.0mg】的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

       10月21日,京新藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),近日,公司收到國家藥監局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸普拉克索片”【規格0.25mg、1.0mg】的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

       鹽酸普拉克索片是德國勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)研制的用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過(guò)程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動(dòng)(劑末現象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng))時(shí),都可以單獨應用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

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