美國司法部（DOJ）本周三（10月21日）宣布，與普渡制藥（Purdue Pharma）公司達成協(xié)議，該公司將承認三項重罪，并面臨83億美元的罰款，以解決美國聯(lián)邦檢察官對其阿 片類(lèi)藥物的調查。
普渡制藥已于2019年9月申請破產(chǎn)，這也是與美國24個(gè)州達成解決阿 片類(lèi)藥物訴訟的初步協(xié)議的一部分，該協(xié)議規定將提供100多億美元用于應對美國類(lèi)鴉 片藥物的普及流行，而普渡制藥的所有者薩克勒（Sackler）家族也將至少出資30億美元。
阿 片類(lèi)藥物濫用遭起訴
創(chuàng )立于1892年的普渡制藥可謂一家美國老牌藥廠(chǎng)，其主要生產(chǎn)止痛藥，如氫嗎 啡酮、羥 考酮、芬 太尼、**和**，并開(kāi)發(fā)了多款眾所周知的（類(lèi)）阿 片類(lèi)緩釋藥物生產(chǎn)。但從2001年開(kāi)始，普渡制藥收到參與處方藥濫用的指控中，特別是半合成類(lèi)阿 片藥物OxyContin（**，羥 考酮緩釋制劑），一種導致成癮的處方藥，與過(guò)量死亡有關(guān)的最常見(jiàn)的藥物之一。直到2019年，美洲半數州及原住民部落針對該公司的阿 片類(lèi)藥物訴訟已經(jīng)達到約2,000件，索賠100-200億美元。
OxyContin于1996年首次上市，是用于治療成人中度至重度疼痛的處方藥。這是一種μ-阿 片受體（MOR）的高選擇性全激動(dòng)劑，被認為通過(guò)激活中腦導水管周?chē)屹|(zhì)和延髓頭端腹內側部的MOR而產(chǎn)生鎮痛作用。研究發(fā)現，口服后，20mg立即釋放的羥 考酮被認為與30mg嗎 啡的鎮痛效果相當，而緩釋羥 考酮的效果被認為是口服嗎 啡的兩倍。
普渡制藥“承擔責任”
普渡制藥董事會(huì )主席Steve Miller對于此次最新協(xié)議表示：“公司對司法部商定的事實(shí)陳述中詳述的不當行為深表遺憾并承擔責任，將對2017年6月之前營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)中發(fā)生的任何不當行為負責。解決司法部的調查是我們破產(chǎn)過(guò)程中的一個(gè)重要步驟。和解協(xié)議將為普渡制藥向破產(chǎn)法院提交重組計劃鋪平道路，該計劃將把公司的所有資產(chǎn)轉移到一家公益公司，最終為索賠人和社區提供100億美元以上的費用。今天的普渡是一家完全不同的公司了。”
據悉，重組后的新公司將在不同的所有權下運營(yíng)，并由新的受托人監管。普渡制藥在2018年已經(jīng)停止向醫療保健專(zhuān)業(yè)人士銷(xiāo)售阿 片類(lèi)藥物，后來(lái)又取消了銷(xiāo)售隊伍。該公司明確，還將致力于免費或有償提供數百萬(wàn)劑阿 片類(lèi)藥物成癮治療和超劑量逆轉藥物。
陰謀、回扣指控
據美國司法部稱(chēng)，普渡制藥同意承認三項刑事指控，包括在美國國內蓄謀詐騙美國政府、違反美國聯(lián)邦反回扣法。違規行為包括該公司“無(wú)視其系統發(fā)出的危險信號”，向美國緝毒署（DEA）報告，以增加制造配額；為醫生開(kāi)更多的阿 片類(lèi)藥物處方提供金錢(qián)激勵，以及使用電子健康記錄數據來(lái)提高止痛藥處方率。美國衛生部指出，此次這項刑事決議是有史以來(lái)對一家藥品制造商的最大處罰，包括35億美元的刑事罰款和另外20億美元的刑事資金沒(méi)收。普渡還同意支付28億美元費用用于民事和解，以解決其在《虛假索賠法（False Claims Act）》下需要承擔的民事責任。
然而，由于該公司的資產(chǎn)已經(jīng)遠遠低于80億美元，普渡制藥計劃先支付2.25億美元用于20億美元的刑事沒(méi)收。美國司法部指出：“如果該公司完成破產(chǎn)重組，自行解散，并將資產(chǎn)轉移給一家公益公司或類(lèi)似實(shí)體，則后者將未付部分交給州、地方和部落政府，以幫助實(shí)施類(lèi)阿 片類(lèi)藥物減排計劃，司法部愿意為剩余部分提供信貸。這家（公益）公司將努力以盡可能安全的方式提供合法處方藥，而且還將致力于搶救藥物和醫療輔助治療藥物的免費捐贈或提供大幅藥價(jià)折扣。”
2.25億美元讓薩克勒家族“上鉤”
另外，普度制藥實(shí)有者薩克勒家族已同意支付2.25億美元的賠償金，以解決《虛假索賠法》的民事責任。薩克勒夫婦否認了對OxyContin不當銷(xiāo)售的任何指責，這使得他們能夠受到破產(chǎn)程序的保護。此外，美國司法部指出，此次和解協(xié)議中的決議不包括刑事釋放任何個(gè)人，薩克勒家族成員以及該公司高管、相關(guān)員工已被民事拘留。
10月早些時(shí)候，一個(gè)由25名州檢察長(cháng)組成的團體提出“反對美國司法部與普渡制藥的和解談判”，他們針對司法部要求普渡轉型為一家公益公司的決定表示，這項提議損害了私營(yíng)機構和政府各自適當的作用。各州檢查機關(guān)還向美國破產(chǎn)法院申請，以確定薩克勒家族在過(guò)去幾年里通過(guò)銷(xiāo)售阿 片類(lèi)產(chǎn)品究竟賺了多少錢(qián)。更讓人震驚的是，最近普渡破產(chǎn)程序中提交的部分文件顯示，美國各州正在向該公司尋求共計達2.2萬(wàn)億美元的罰款。
參考來(lái)源：
1.維基百科
2.Sources say Purdue Pharma offering up to $12 billion to settle opioid cases: report
3.Purdue reaches $8B settlement on federal opioid charges—but will it ever pay that amount?
4.Purdue Pharma Agrees to $8 Billion DOJ Settlement Over Opioid Marketing Practices
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