今日，信立泰發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國家藥監局核準簽發(fā)的受理通知書(shū)，阿利沙坦酯氨氯地平片臨床試驗申請獲得受理。
藥品基本情況
藥品名稱(chēng)：阿利沙坦酯氨氯地平片
申請事項：境內生產(chǎn)藥品注冊
受理號：CXHL2000533國
注冊分類(lèi)：化藥2.3類(lèi)
受理說(shuō)明：根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經(jīng)審查，決定予以受理。
自受理之日起60日內，未收到藥審中心否定或質(zhì)疑意見(jiàn)的，申請人可以按照提交的方案開(kāi)展臨床試驗。
阿利沙坦酯氨氯地平片（項目代碼：SAL0107）為ARB/CCB類(lèi)復方制劑，適應癥暫定為抗高血壓。該產(chǎn)品上市后，將與公司已上市的1.1類(lèi)降壓藥信立坦（阿利沙坦酯片）形成戰略協(xié)同，擴大信立坦的應用范圍，進(jìn)一步延長(cháng)信立坦的產(chǎn)品生命周期，豐富公司心腦血管領(lǐng)域的創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
