記者 |金淼
編輯 |許悅
近年來(lái)，國家醫保明確提出了“動(dòng)態(tài)調整”的政策思路，擬每年對醫保用藥目錄進(jìn)行更新，為創(chuàng )新藥留足發(fā)展空間。
9月18日，國家醫保局發(fā)布的《2020年國家醫保藥品目錄調整通過(guò)形式審查的申報藥品名單》中有171種藥品是在2015年1月1日至2020年8月17日期間獲批上市的新藥。
由于醫保準入和報銷(xiāo)對與醫藥市場(chǎng)影響巨大，每次醫保政策的每次調整都成為整個(gè)產(chǎn)業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。
一方面創(chuàng )新藥的的使用能夠減少疾病相關(guān)的間接支出，減輕患者及社會(huì )的經(jīng)濟負擔，帶來(lái)社會(huì )價(jià)值。但與此同時(shí)，創(chuàng )新藥納入醫保時(shí)是否要唯低價(jià)論、新產(chǎn)品的創(chuàng )新價(jià)值幾何、同一品類(lèi)產(chǎn)品多個(gè)進(jìn)入目錄，院內是否都需要采購等具體到操作層面的問(wèn)題仍然待討論。
受益于國內藥品審評審批制度改革，近年來(lái)國內創(chuàng )新藥獲批速度明顯加快，但加快審批背后醫保能否負擔，創(chuàng )新藥的創(chuàng )新是否能夠給患者帶來(lái)額外的健康收益，成為整個(gè)行業(yè)共同面對的問(wèn)題。
復旦大學(xué)公共衛生學(xué)院衛生經(jīng)濟學(xué)教授胡善聯(lián)在第五屆中國醫藥創(chuàng )新與投資大會(huì )上表示，近年來(lái)，中國在藥品上市評審上加快了速度，越來(lái)越多的新藥上市，對醫保方面產(chǎn)生很大的壓力，后者需考慮如何讓這么多的創(chuàng )新藥惠及更多的老百姓。藥品的醫保定價(jià)，一方面需要考慮給企業(yè)留下利潤空間以及后續研發(fā)能力的補給，同時(shí)也要考慮到患者的經(jīng)濟負擔能力。
“德國方面近期評估了近兩年通過(guò)聯(lián)邦聯(lián)合委員會(huì )進(jìn)來(lái)的創(chuàng )新藥有無(wú)額外健康收益，最后發(fā)現有50%的藥品并無(wú)法帶來(lái)額外的健康收益，這對全球發(fā)出了警示，即需要持續觀(guān)察藥品的創(chuàng )新價(jià)值。如果醫保一年多花1000元，并無(wú)法給患者帶來(lái)額外的健康收益，比如延長(cháng)總壽命長(cháng)度、改善生活質(zhì)量等，這種花費顯得沒(méi)有意義。相反，多花1萬(wàn)元，能夠讓這個(gè)人重返社會(huì )且擁有較高的生活質(zhì)量，這種花費則是物有所值的。”國家衛生健康委藥物與衛生技術(shù)評估中心副主任趙琨在會(huì )上表示。
其認為創(chuàng )新藥品需要做到突破、填補臨床空白，滿(mǎn)足臨床急需，否則很難被認為具有創(chuàng )新價(jià)值。
北京天壇醫院藥劑科主任趙志剛在會(huì )上表示，創(chuàng )新藥品需要判斷系真創(chuàng )新還是假創(chuàng )新，“藥品的創(chuàng )新不止花費企業(yè)自身資源，還花費審評資源、醫保資源，需要評估這樣的創(chuàng )新到底值不值得。”
在創(chuàng )新藥接連獲批后，普遍面臨入院難的問(wèn)題。院內的藥占比、住院費用限制、門(mén)診費用限制等都成為創(chuàng )新藥進(jìn)入醫院的難關(guān)。“零差率的背景下，醫院為什么要引進(jìn)藥品？醫院沒(méi)有動(dòng)力。”華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊表示。
恒瑞醫藥公共事務(wù)部高級總監樊琳在會(huì )上表示，以恒瑞的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗為例，其獲批時(shí)間錯過(guò)了2019年醫保目錄調整時(shí)限，以至于截至上個(gè)月國內前500家醫院中，準入率僅為8.8%。“對于創(chuàng )新藥來(lái)說(shuō)，能夠進(jìn)入醫保目錄一定能夠幫助它加速在醫療機構的準入。”
但是同時(shí)院內也面臨，近年來(lái)相同靶點(diǎn)創(chuàng )新藥井噴，同靶點(diǎn)、相同作用機制的創(chuàng )新藥如果都納入到院內采購環(huán)節中，顯然不現實(shí)。“國內現在有6個(gè)PD-1抑制劑和2個(gè)PD-L1抑制劑，醫院是不是都要引進(jìn)？”趙志剛在會(huì )上反問(wèn)。
2020年，健康中國研究中心藥品與健康產(chǎn)品專(zhuān)家委員會(huì )、中國藥理學(xué)會(huì )治療藥物監測研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì )在內的多個(gè)學(xué)會(huì )共同制定了《中國醫療機構藥品評價(jià)和遴選快速指南》，醫院可以根據該指南對藥品進(jìn)行打分，該分數能夠從藥品特征、有效性、安全性和精準性等各維度對藥物進(jìn)行判定。“醫院可以用指南對藥品進(jìn)行打分，我們建議60-70分之間醫院有替代品種的藥品不引進(jìn)，60分以下建議不引進(jìn)。”而趙志剛認為該評分也體現了藥品的價(jià)值和創(chuàng )新。
此外，在國內基本醫保“?；?rdquo;的背景下，大量創(chuàng )新藥想要通過(guò)醫保談判解決藥品在醫院的準入及報銷(xiāo)問(wèn)題存在較大的不確定性。目前國內多地已經(jīng)開(kāi)始探索建立多體系的普惠性健康保險，如珠海的“大愛(ài)無(wú)疆”、佛山的“平安佛”等，而這也不失為未來(lái)創(chuàng )新藥報銷(xiāo)的一個(gè)方向。
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