日前，Ironwood Pharmaceuticals宣布正在進(jìn)行組織架構改組，包括裁減多達100名全職員工以及暫停旗下難治性胃食管反流?。℅ERD）藥物IW-3718的研發(fā)。此前，Ironwood對該公司GERD藥物的III期臨床試驗IW-3718-302非盲數據進(jìn)行了審查，該數據顯示該公司旗下GERD藥物未能降低患者的胃灼熱程度。
IW-3718曾在之前的一項IIb期臨床試驗中達到主要終點(diǎn)。結果顯示，與單獨使用質(zhì)子泵抑制劑（PPI）相比，每日口服兩次劑量為1500毫克的IW-3718聯(lián)合PPI能顯著(zhù)降低GERD患者胃灼熱程度和胃反流頻率。在接受治療的患者中，有52.9%的患者被定義為胃灼熱緩解患者，單獨使用PPI的患者僅有37.1%。接受治療的患者的反流頻率平均下降率為55.4%，而單獨使用PPI的患者則為37.9% 。
IW-3718是一種新型的膽汁酸螯合劑配方，可通過(guò)在一段時(shí)間內緩慢釋放并停留在胃內，與膽汁結合后阻攔膽汁進(jìn)入食道，從而緩解GERD患者的癥狀。Ironwood首席執行官Mark Mallon在一份聲明中表示，“鑒于難治性GERD患者對目前標準治療方案的替代方案的需求未得到滿(mǎn)足，此次三期試驗數據的評估結果令I(lǐng)ronwood和患者深感失望。”
Ironwood計劃此次裁員近35％的員工，裁員預計將在2021年第一季度完成，該公司表示此舉將節省約9500萬(wàn)美元的總成本。裁員后，Ironwood將剩下約210名全職員工。Ironwood表示，此次裁員預計會(huì )產(chǎn)生約1000萬(wàn)至1200萬(wàn)美元的一次性費用。除了裁員之外，Ironwood還將暫停IW-3718的開(kāi)發(fā)，并暫停了第二項III期試驗IW-3718-301的患者招募工作。此消息傳出后，Ironwood的股票在盤(pán)前下跌18％，至7.80美元，在盤(pán)前交易中該股一度下跌了約30％。
在這段過(guò)渡過(guò)程中，Ironwood將把工作重點(diǎn)轉移到增強LINZESS （利那洛肽）的商業(yè)營(yíng)銷(xiāo)上，該藥物是Ironwood和艾爾建在美國銷(xiāo)售的一種用于治療便秘的腸易激綜合癥的藥物。Ironwood在8月初宣布，美國市場(chǎng)對該藥物的處方需求同比增長(cháng)了9％，該公司希望利用這種需求來(lái)推動(dòng)銷(xiāo)售額的進(jìn)一步增長(cháng)。
Mallon表示，Ironwood做出了艱難的決定，隨著(zhù)業(yè)務(wù)的發(fā)展重新調整Ironwood資源和資本。相信通過(guò)精簡(jiǎn)組織可以在當前的環(huán)境中更好地定位，Ironwood的目標是繼續努力使LINZESS最大化并推動(dòng)進(jìn)一步的增長(cháng)和盈利。
參考來(lái)源：Ironwood Pharma to Halt Development of GERD Drug, Cut 100 Employees
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