值此中華醫學(xué)會(huì )血液學(xué)分會(huì )成立40周年之際，生物醫藥高科技公司諾誠健華首次亮相中華醫學(xué)會(huì )第16次全國血液學(xué)學(xué)術(shù)會(huì )議，知名專(zhuān)家解讀奧布替尼關(guān)鍵臨床研究數據。
在今天召開(kāi)的會(huì )議上，上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院趙維蒞教授分享了奧布替尼關(guān)鍵臨床研究數據。趙教授提到：“奧布替尼是一款本土生物醫藥公司自主研發(fā)的BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑，臨床研究結果顯示其良好的療效和安全性。奧布替尼針對BTK靶點(diǎn)的占有率近100%，而且個(gè)體間差異小，對其他激酶也無(wú)明顯抑制作用，在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應造成的不良反應。此外，奧布替尼實(shí)現了一天一次150毫克口服給藥即可以保證24小時(shí)穩定持久的高BTK占有率，為患者持續治療帶來(lái)了方便。這些數據表明奧布替尼有望讓更多血液腫瘤患者受益。我們期待奧布替尼獲批后助力中國治療B細胞惡性腫瘤獲得新進(jìn)展。”
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士說(shuō)：“奧布替尼是諾誠健華自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病，并獲得國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項立項支持。我們希望奧布替尼能早日造福中國患者。”
目前，奧布替尼正在中國及美國進(jìn)行多中心、多適應癥的臨床試驗，研究其作為單藥及聯(lián)合用藥的療效和安全性。臨床結果顯示奧布替尼具良好的安全性和有效性。奧布替尼用于治療復發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者和復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 患者的兩項適應癥上市申請今年年初被國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心納入優(yōu)先審評。
淋巴瘤是起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤。相關(guān)數據顯示，淋巴瘤是增長(cháng)率最快的惡性腫瘤之一，也是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一，每年新增約9.3萬(wàn)人被診斷為淋巴瘤，超過(guò)5萬(wàn)人死于這種癌癥且仍逐年升高。BTK是B細胞受體信號通路的關(guān)鍵組成部分，是各種淋巴瘤（主要是非霍奇金淋巴瘤NHL）中細胞增殖及存活的重要調節劑。BTK抑制劑能阻斷B細胞受體（BCR）誘導的BTK活化及下游信號通路，從而抑制B細胞腫瘤的生長(cháng)和促進(jìn)細胞凋亡。
9月24日到26日，中華醫學(xué)會(huì )第16次全國血液學(xué)學(xué)術(shù)會(huì )議在杭州國際博覽中心舉辦。本次會(huì )議由中華醫學(xué)會(huì )、中華醫學(xué)會(huì )血液學(xué)分會(huì )主辦，浙江省醫學(xué)會(huì )承辦，浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院、浙江大學(xué)血液學(xué)研究所、蘇州大學(xué)附屬第一醫院、江蘇省血液研究所協(xié)辦。
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