記者 |原祎鳴
編輯 |許悅
9月24日，“中國抗瘧產(chǎn)品如何助力全球瘧疾防控”研討會(huì )以直播方式在線(xiàn)舉辦。中國疾控中心寄生蟲(chóng)病所所長(cháng)周曉農、復星醫藥、桂林南藥和天津永闊代表等多位專(zhuān)家分別從中國抗瘧的現狀和中國抗瘧產(chǎn)品在非洲應用情況和面臨的挑戰等多個(gè)方面分享了自己的看法。
當疾病來(lái)臨時(shí)，沒(méi)有任何一個(gè)國家可以置身事外。
中國疾控中心寄生蟲(chóng)病所所長(cháng)周曉農稱(chēng)，目前中國每年仍然有近3000例的輸入性瘧疾病例，“假如非洲的瘧疾不消除，中國也會(huì )永遠受到威脅。”周曉農說(shuō)。
1970年，中國的瘧疾病例仍有2000多萬(wàn)，同非洲的病例數并沒(méi)有很大差異。但在各界的共同努力下，2010年全國的報告發(fā)病總數降低到了一萬(wàn)余例，95%以上的瘧疾的縣流行性發(fā)病率低于萬(wàn)分之一。
同年，衛疾控宣布啟動(dòng)《中國消除瘧疾行動(dòng)計劃（2010-2020年）》，力求到2020年全國實(shí)現消除瘧疾的目標。世界衛生組織規定，連續三年沒(méi)有當地病例就可以宣布消除瘧疾。2017年至今，中國已經(jīng)連續三年沒(méi)有本地感染病例，目前正在等待世界衛生組織的專(zhuān)家考核。
中國在努力消除本地病例的同時(shí)，也沒(méi)有停止過(guò)幫助非洲擺脫瘧疾的腳步，與此同時(shí)，中國的市場(chǎng)也逐步走向了非洲。2018年，界面新聞曾報道過(guò)中國專(zhuān)家在坦桑尼亞協(xié)助抗擊瘧疾的過(guò)程。
周曉農說(shuō)，在抗瘧的過(guò)程中，企業(yè)起到了排頭兵的作用。“假如沒(méi)有帶著(zhù)中國產(chǎn)品出去的話(huà)，中國的專(zhuān)家就變成了軟專(zhuān)家。所以中國的專(zhuān)家一定同各個(gè)相關(guān)的高新企業(yè)一起來(lái)組隊出去，才能使中國的制造、產(chǎn)品、智慧準確地走向非洲。”
然而，讓中國的產(chǎn)品走向地球的另一端，并不是一件容易的事情。周曉農在會(huì )議上提到，通過(guò)PQ認證（世界衛生組織預認證）是產(chǎn)品進(jìn)入聯(lián)合國采購目錄的前提條件，而就目前來(lái)看，中國通過(guò)PQ認證的產(chǎn)品在國際上的種類(lèi)占比很少。
“獲得PQ認證對企業(yè)的發(fā)展來(lái)說(shuō)是極其重要的。”桂林南藥股份有限公司副總裁於俊在會(huì )議上表示。一旦獲得PQ認證，藥企就可以進(jìn)入WHO體系國際采購供應商名錄。此外，很多國際性非政府公益組織也認可PQ認證預認證制度，會(huì )采購PQ認證的藥品來(lái)用于人道主義捐贈。“這對于藥企來(lái)說(shuō)，可謂名利雙收。”於俊坦言。
但仍然有中國企業(yè)不愿意去做PQ認證，對此，中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )國際藥政服務(wù)中心李偉博士分析認為，原因主要有兩點(diǎn)，一是存在語(yǔ)言、技術(shù)上的壁壘，二是投入太大、時(shí)間太長(cháng)，很多企業(yè)認為得不償失。
天津永闊科技集團非洲公司總經(jīng)理楊佳在會(huì )議上回顧了其公司出口的長(cháng)效殺蟲(chóng)蚊帳“漫長(cháng)而艱難”的PQ認證道路。“我司從2004年就開(kāi)始申請了PQ認證，但在初期，我們根本就不知道該從哪些途徑了解申請的標準、信息和要求，六年來(lái)我們不斷摸索，終于在2010年才獲得了PQ認證。”
想要打開(kāi)非洲市場(chǎng)的大門(mén)，中國的企業(yè)面臨的遠遠不止PQ認證這一個(gè)難題，企業(yè)的技術(shù)、注冊、質(zhì)量、成本、供貨能力等方面都面臨著(zhù)極大的競爭。
具體來(lái)說(shuō)，國內原料藥的生產(chǎn)企業(yè)很少，桂林南藥只能選擇從印度進(jìn)口原料，這就面臨著(zhù)供貨期長(cháng)、海外供應商監管等多方面問(wèn)題。此外，世界衛生組織如今幾乎在用和歐洲藥監的水平相等的標準來(lái)衡量企業(yè)的制造能力，所以企業(yè)必須時(shí)刻注重質(zhì)量管理能力以及硬件水平。供應鏈方面也是個(gè)嚴峻的挑戰，進(jìn)口原料藥不僅成本更高、也會(huì )使產(chǎn)能波峰波谷帶來(lái)額外的成本。
并且，中國企業(yè)在非洲市場(chǎng)的占比仍然很小，“在抗瘧方面，我們有種孤軍奮戰的感覺(jué)。”於俊說(shuō)到。作為國內唯一一家生產(chǎn)抗瘧的口服制劑的企業(yè)，桂林南藥只能獨自面對歐美的諾華、賽諾菲等大企業(yè)以及印度許多“集團軍”形式的企業(yè)。
中國打開(kāi)非洲市場(chǎng)的過(guò)程本就不易，在今年新冠肺炎的沖擊下，這條路走的更加艱難，但辦法總比困難多。
上海復星醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總裁李東明說(shuō)，在疫情的初始，由于提前預判到了新冠肺炎將會(huì )蔓延到全球，復星醫藥提前準備了二倍的原料；在疫情中期即將鎖國之前，復星醫藥以各種形式大量采購原輔料并運輸到國內進(jìn)行生產(chǎn)準備；在疫情最嚴重的時(shí)候，航班船只都不能保證，復星醫藥便開(kāi)始不停的聯(lián)系貨代公司和航空公司，經(jīng)過(guò)第三地再運到非洲，并同時(shí)加大非洲當地倉庫儲存量，從而確保在雨季到來(lái)，即瘧疾高發(fā)的時(shí)節，非洲的患者可以得到及時(shí)的治療。
歷經(jīng)以上種種努力，在2020年的1到8月，復星醫藥抗瘧藥出口的金額實(shí)現了同比增長(cháng)25%。
面臨著(zhù)打開(kāi)非洲市場(chǎng)的重重的困難，中國的企業(yè)交出的答卷也沒(méi)有令人失望。2019年，中國在非洲的抗瘧市場(chǎng)總額達到8億以上，并且預計在今后的十年中，年增長(cháng)量在4.4%左右，同時(shí)，中國的產(chǎn)品在抗瘧藥品中的地位也越來(lái)越凸顯。
天津永闊出口的長(cháng)效藥劑蚊帳，如今已經(jīng)覆蓋了撒哈拉以南的非洲，并成為了世衛組織推薦的瘧疾預防的主要措施之一。2019年，天津永闊發(fā)出1.6億頂蚊帳，在三年內保護了近3.2億人免受瘧疾之害。
此外，復興醫藥已經(jīng)有20個(gè)品種通過(guò)了PQ認證，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )覆蓋了35個(gè)非洲國家和地區。并且其生產(chǎn)的青蒿琥酯針劑，已經(jīng)成為了衛生組織唯一推薦的重癥瘧疾治療藥物，這不僅使中國的企業(yè)走向了非洲，更是給非洲的患者帶來(lái)了福音。
據悉，非洲每分鐘有兩位兒童要死于瘧疾，而青蒿琥酯針劑則成為了搶救兒童最重要的救命藥，“到現在為止，青蒿琥酯針劑已經(jīng)救治了三千萬(wàn)的重癥患者。”李東明在會(huì )議上說(shuō)。
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