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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 福安藥業(yè)收到巴氯芬片一致性評價(jià)受理通知書(shū)

福安藥業(yè)收到巴氯芬片一致性評價(jià)受理通知書(shū)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2020-09-28
9月25日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),其下屬子公司福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“天衡藥業(yè)”)于近日收到國家藥品監督管理局下發(fā)的巴氯芬片一致性評價(jià)受理通知書(shū)。

       9月25日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),其下屬子公司福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“天衡藥業(yè)”)于近日收到國家藥品監督管理局下發(fā)的巴氯芬片一致性評價(jià)受理通知書(shū)。具體為:

       藥品名稱(chēng):巴氯芬片

       規格:10mg

       注冊分類(lèi):化學(xué)仿制藥

       受理號:CYHB2050570 國

       申請人:天衡藥業(yè)

       申請事項:境內生產(chǎn)藥品補充申請

       結論:經(jīng)審查,決定予以受理

       巴氯芬片主要適用于由于多發(fā)性硬化癥、脊髓腫瘤、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷等疾病引起的骨骼肌痙攣。

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