9月23日，智飛生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司于2020年9月22日收到全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“智飛綠竹”或“子公司”）報告，由智飛綠竹研發(fā)的輪狀病毒滅活**獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書(shū)（通知書(shū)編號：2020LP00507），同意本品進(jìn)行臨床試驗，其臨床試驗申請于2020年6月24日獲得受理。子公司將根據臨床試驗批準通知書(shū)的要求，盡快開(kāi)展相關(guān)臨床試驗工作。
輪狀病毒（Rotavirus，RV）是導致全球嬰幼兒嚴重腹瀉病的主要病原體之一，在我國也有極高的發(fā)病率，估計每年有超過(guò)1千萬(wàn)例的輪狀病毒腹瀉發(fā)生，造成嚴重的醫療和經(jīng)濟負擔。輪狀病毒感染引起腹瀉至今仍沒(méi)有特異有效的治療方法，而**已成為最有效的手段。目前上市使用的輪狀病毒**系口服活病毒**。本項目輪狀**采用滅活方式制備，以注射免疫方式誘導產(chǎn)生保護，是一種創(chuàng )新思路開(kāi)發(fā)的預防輪狀病毒的**。本**申報注冊分類(lèi)為預防用生物制品1類(lèi)。
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