日前,西門(mén)子和諾華宣布達成合作,雙方將共同設計、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化諾華治療產(chǎn)品線(xiàn)的診斷測試。
兩家公司本次合作的第一個(gè)項目是針對多發(fā)性硬化癥(MS)和其他神經(jīng)系統疾病患者的血清神經(jīng)絲輕鏈(NfL)免疫測定。預計到2025年,該治療領(lǐng)域的全球市場(chǎng)份額將擴大到235億美元。
NfL是針對腦脊髓液和血液中神經(jīng)細胞損傷的高度特異性生物標志物。根據《自然》雜志2018年發(fā)表的一項研究,在包括多發(fā)性硬化癥在內的多種嚴重神經(jīng)系統疾病中,血液NfL水平都會(huì )發(fā)生變化。
這項合作將利用Siemens Healthineers的專(zhuān)業(yè)知識,開(kāi)發(fā)可在其ADVIA Centaur和Atellica免疫測定平臺上運行的臨床診斷測試,該合作產(chǎn)品可用于醫院、參考實(shí)驗室和專(zhuān)科實(shí)驗室。另外,Siemens Healthineers還將成為該產(chǎn)品的全球分銷(xiāo)商。
除了針對血清NfL,Siemens Healthineers的實(shí)驗室診斷神經(jīng)病學(xué)測試項目還包括針對用于阿爾茨海默氏病臨床診斷的AB42和Tau測定。兩項測定最近剛剛獲得了FDA突破性設備的認定,有望進(jìn)入快速審查通道。此外,西門(mén)子此前還曾宣布已與美國疾病控制和預防中心以及歐洲的聯(lián)合研究中心合作,開(kāi)展研發(fā)標準化COVID-19測試項目的合作。
上個(gè)月,FDA批準了諾華Kesimpta用于復發(fā)-緩解和繼發(fā)性進(jìn)行性的多發(fā)性硬化癥的治療。該藥此前已經(jīng)獲批用于白血病的治療,該藥品可特異性地靶向定位表達CD20的免疫系統B細胞。
參考來(lái)源:
1.Siemens, Novartis team up on MS drug development
2.Novartis, Siemens to develop blood tests for multiple sclerosis
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