9月23日，江蘇吳中發(fā)布公告稱(chēng)，近日，江蘇吳中醫藥集團有限公司下屬分支機構江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠(chǎng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“蘇州制藥廠(chǎng)”）收到了國家藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”)核準簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊證書(shū)》。
質(zhì)子泵抑制劑（PPI）是治療消化性潰瘍、胃食管反流病等酸相關(guān)疾病的首 選藥物。目前臨床上常用的 PPI 有奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑和艾司奧美拉唑5種。艾司奧美拉唑的作用機制與奧美拉唑相同，即在酸性條件下質(zhì)子化，艾司奧美拉唑轉變?yōu)榫哂幸种?H+/K+ -ATP 酶活性的化合物次磺酰胺，迅速與 H+/K+ -ATP 酶上半胱氨酸的巰基結合形成二硫鍵，從而使酶失活，特異性抑制胃壁細胞內的 H+/K+ -ATP 酶活性從而抑制胃酸分泌。
蘇州制藥廠(chǎng)于2012年7月提交注射用艾司奧美拉唑鈉的注冊生產(chǎn)申請。截至 2020年8月31日，該研發(fā)項目共計已投入約 579.71萬(wàn)元人民幣。根據我國 藥品注冊相關(guān)的法律法規要求，蘇州制藥廠(chǎng)在收到上述證書(shū)后，將著(zhù)手啟動(dòng)生產(chǎn)和銷(xiāo)售相關(guān)工作。
國家藥品監督管理局網(wǎng)站數據顯示：目前有 1 家國外企業(yè)（進(jìn)口）AstraZeneca AB 獲得該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，國內有江蘇正大豐海制藥有限公司、博瑞制藥(蘇州)有限公司、遼寧海思科制藥有限公司等 31 家企業(yè)獲得該產(chǎn)品生產(chǎn)批文。
根據 PDB 藥物綜合數據庫的重點(diǎn)城市醫院典型醫院用藥數據顯示，注射用艾司奧美拉唑鈉 2019 年度銷(xiāo)售金額約 10.74 億元人民幣。
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