要說(shuō)今年關(guān)注度最高的事情肯定要數新冠**了，隨著(zhù)康希諾披露它的腺病毒載體**進(jìn)入臨床之后，康希諾的股價(jià)就蹭蹭的不斷上漲。臨床試驗真有這么大的作用？那么怎么才能收集到相關(guān)藥物的臨床試驗信息呢？
其實(shí)要弄明白這個(gè)問(wèn)題我們還是回到什么是臨床試驗上面來(lái)，臨床試驗（Clinical Trial），指以人為對象的前瞻性研究，預先將受試者或受試人群分配至接受一種或多種醫療干預，以評價(jià)醫療干預對健康結局的影響。其中“醫療干預”包括但不僅限于藥物、細胞及其他生物制品、外科治療、放射治療、醫療器械、行為療法、治療過(guò)程的改變、預防保健等。包括第1階段到第4階段的試驗。
一、臨床試驗主要登記平臺
《赫爾辛基宣言》是目前普遍遵循的人體醫學(xué)研究的基本倫理準則，其2008年版新增明確要求：“每個(gè)臨床試驗必須在招募第一例受試者前在公開(kāi)可及的數據庫中注冊”。所以每個(gè)臨床試驗都必須在公眾可及的數據庫中登記并且相關(guān)信息向公眾發(fā)布是基于科學(xué)、倫理和道義層面的社會(huì )責任。下面就來(lái)簡(jiǎn)單介紹一下國際上比較有影響力的臨床試驗登記平臺。
1. WHO臨床試驗登記平臺
在2004年11月于墨西哥的墨西哥市召開(kāi)的衛生研究部長(cháng)峰會(huì )之后，與會(huì )者要求WHO促進(jìn)“一個(gè)連接國際臨床試驗登記網(wǎng)絡(luò )的平臺，以確保一個(gè)單一的存取點(diǎn)和試驗的明確識別”的建立。在此之后世界衛生組織國際臨床試驗注冊平臺（WHO ICTRP）便開(kāi)始逐步建立。
該網(wǎng)站的特點(diǎn)是涵蓋范圍廣，包含全球大部分地區開(kāi)展的臨床試驗，并且是可以使用包括中文等多種語(yǔ)言訪(fǎng)問(wèn)。
其訪(fǎng)問(wèn)網(wǎng)址為：https://www.who.int/ictrp/zh/
2. 美國臨床試驗登記平臺
美國臨床試驗登記平臺是根據1997年《食品和藥物管理局現代化法案》（FDAMA）創(chuàng )建的。為檢驗實(shí)驗藥物的安全性和有效性，FDAMA要求NIH（美國國立衛生研究院）創(chuàng )建有關(guān)食品藥品管理局（FDA）監管的某些臨床試驗的公共信息資源。因此NIH和FDA共同開(kāi)發(fā)了該網(wǎng)站，并于2000年2月向公眾開(kāi)放。
其訪(fǎng)問(wèn)網(wǎng)址為：https://clinicaltrials.gov/ct2/home
美國臨床試驗登記平臺是一個(gè)在國際上比較權威的臨床試驗信息發(fā)布中心，其發(fā)布的內容不僅限于美國地區開(kāi)展的臨床試驗信息，還包世界上其他國家開(kāi)展的臨床試驗，筆者認為是一個(gè)較好的尋找臨床試驗信息的途徑。
3. 中國臨床試驗登記與信息公示平臺
2012年11月1日，原國家食品藥品監督管理局（現國家藥品監督管理局）藥品審評中心通過(guò)其官網(wǎng)發(fā)表新聞“藥審中心網(wǎng)站開(kāi)通《藥物臨床試驗登記和信息公示平臺》（試運行）”，首次向社會(huì )公告了平臺項目并成為平臺的誕生日。
中國臨床試驗登記與信息公示平臺基本上是在中國開(kāi)展的臨床試驗，少有在國外醫療機構開(kāi)展的試驗在中國臨床試驗登記平臺進(jìn)行登記。目前許多藥企開(kāi)展的仿制藥一致性評價(jià)也可以在上面進(jìn)行相關(guān)的信息收集。
其訪(fǎng)問(wèn)網(wǎng)址是：http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html
4. 其他地區臨床試驗登記平臺
當然在世界上還有其他較多的臨床試驗登記平臺，比如歐洲臨床試驗登記注冊中心。訪(fǎng)問(wèn)網(wǎng)址https://www.clinicaltrialsregister.eu/
5. 藥智網(wǎng)-臨床試驗數據庫
藥智數據臨床試驗數據庫，是藥智網(wǎng)下屬的一個(gè)多功能、實(shí)用的臨床試驗檢索平臺，囊括了多個(gè)國家的臨床試驗登記數據。最主要的一個(gè)特點(diǎn)是藥智數據對相關(guān)數據進(jìn)行了標準化加工處理，將臨床試驗的重要信息字段拆分出來(lái)直觀(guān)的展示給用戶(hù)，能夠使得用戶(hù)高效便捷的檢索到自己想要的臨床試驗信息。
其訪(fǎng)問(wèn)網(wǎng)址是：https://db.yaozh.com/clinical
二、臨床試驗結果信息查詢(xún)
雖然臨床試驗的試驗設計等基本信息可以在注冊登記平臺上面進(jìn)行查詢(xún)，但是關(guān)于臨床試驗的結果卻是許多人很頭疼的事情。其實(shí)反過(guò)來(lái)想想就能夠理解了，一般藥物臨床試驗的開(kāi)展都耗費巨大資金，并且涉及到公司的商業(yè)機密，所以一般情況是很難直接獲得相應的臨床試驗結果。
在這里可以給出一個(gè)獲取臨床試驗結果的方法，一般而言開(kāi)展臨床試驗之后相關(guān)人員會(huì )進(jìn)行論文發(fā)表，我們可以通過(guò)相關(guān)文獻的溯源來(lái)找到臨床試驗結果，而且在一些試驗登記平臺上面會(huì )給出包含試驗登記號的相關(guān)文獻。
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