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上海醫藥鹽酸克林霉素膠囊通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2020-09-15
9月14日,上海醫藥發(fā)布公告稱(chēng),控股子公司新亞閔行收到國家藥監局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補充申請批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號:2020B04527),該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

       9月14日,上海醫藥發(fā)布公告稱(chēng),控股子公司新亞閔行收到國家藥監局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補充申請批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號:2020B04527),該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

       鹽酸克林霉素膠囊主要適用于敏感厭氧菌引起的嚴重感染,由Pharmacia & UpjohnCo.研發(fā),最早于1970年在美國上市。2019年1月,新亞閔行就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監局提出申請并獲受理。2019年,該藥品未進(jìn)行銷(xiāo)售。

       截至目前,中國境內該藥品的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家為重慶藥友制藥有限責任公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責任公司等。

       IQVIA數據庫顯示,2019年該藥品口服劑型醫院采購金額為人民幣55426萬(wàn)元,其中膠囊劑醫院采購金額為人民幣1901萬(wàn)元。上海醫藥針對該藥品的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣693.64萬(wàn)元。

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