9月14日，仟源醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，子公司嘉逸醫藥于今日收到國家藥監局簽發(fā)的化學(xué)藥品“利伐沙班片”的《藥品注冊批件》，同時(shí)原料藥利伐沙班也獲國家藥監局關(guān)聯(lián)審評通過(guò)，已批準在上市制劑中使用，該品種已列入《國家基本藥物目錄》、《國家醫保目錄》。
相關(guān)情況如下：
藥品通用名稱(chēng)：利伐沙班片
劑型：片劑
規格：10mg
注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品4類(lèi)
藥品標準標準編號：YBH03322020
藥品批準文號：國藥準字H20203470
藥品批準文號有效期：至2025年9月7日
藥品生產(chǎn)企業(yè)：江蘇嘉逸醫藥有限公司
公告顯示，利伐沙班片主要用于擇期髖關(guān)節或膝關(guān)節置換手術(shù)成年患者，以預防靜脈血栓形成（VTE）；成人深靜脈血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT復發(fā)和肺栓塞(PE）的風(fēng)險；亦可用于一種或多種危險因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險?！吨袊[瘤相關(guān)靜脈血栓栓塞癥預防與治療專(zhuān)家指南(2015版)》、《中國骨科大手術(shù)靜脈血栓栓塞癥預防指南》等國內權威指南，推薦Xa因子抑制劑利伐沙班等用于預防靜脈血栓栓塞。
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