本周四，阿斯利康表示在一項3期臨床試驗中，Fasenra與標準類(lèi)固醇同時(shí)使用，可顯著(zhù)減少慢性鼻鼻竇炎合并鼻息肉（CRSwNP）患者的鼻息肉大小和鼻塞的嚴重性。該試驗的成功再次使Fasenra與GSK的Nucala以及賽諾菲/再生元的Dupixent之間的競爭進(jìn)一步加劇。
OSTRO是一項為期56周的、隨機、雙盲、多中心、平行的三期臨床試驗，旨在評估Fasenra與安慰劑相比在鼻息肉病患者中的療效和安全性。在前三劑中，患者每四周隨機接受Fasenra藥物30mg或安慰劑皮下注射，此后每八周進(jìn)行注射。該試驗是阿斯利康針對IL-5抑制劑Fasenra在那些經(jīng)過(guò)標準治療手段后（皮質(zhì)類(lèi)固醇和手術(shù)切除息肉）仍然患有鼻息肉的患者中的療效中進(jìn)行的臨床試驗計劃的一部分，該計劃還包括正在進(jìn)行的三期ORCHID試驗等。
OSTRO的主要終點(diǎn)是：與安慰劑相比，第40周時(shí)Fasenra對患者鼻息肉的影響，通過(guò)內鏡總鼻息肉評分（NPS）的基線(xiàn)變化進(jìn)行評估；與安慰劑相比，第40周時(shí)Fasenra對患者報告的鼻塞程度的影響，通過(guò)平均鼻塞分數（NBS）的基線(xiàn)變化進(jìn)行評估。
試驗結果顯示，與安慰劑相比，Fasenra可以減小患者鼻息肉大小，顯著(zhù)改善患者鼻塞的癥狀。對于接受過(guò)標準治療的嚴重的雙側鼻息肉病患者，Fasenra組與安慰劑相比，NPS和NBS有統計學(xué)意義的改善。
Fasenra在該試驗中呈現出的安全性和耐受性與此前的結果相吻合。Fasenra目前已在美國、歐盟、日本等國家或地區，被批準作為重度嗜酸性哮喘的附加維持治療藥物，并在美國、歐盟等地被批準用于患者自己進(jìn)行疾病管理的藥物。這促成了該藥物與Nucala展開(kāi)競爭。
目前，Nucala在銷(xiāo)量方面于Fasenra。2020年上半年，按固定匯率計算，Nucala收入達到4.51億英鎊（5.85億美元），同比增長(cháng)28％。相比之下，Fasenra的銷(xiāo)售額略低，達到了4.26億美元，比去年同期增長(cháng)了45％。
未來(lái)，鼻竇炎可能會(huì )成為兩款藥物競爭的新領(lǐng)域，但是如果Nucala和Fasenra最終都能獲得FDA的批準，兩家公司的藥物也將加入與賽諾菲和再生元Dupixent的競爭。Dupixent于2019年獲得FDA批準，是美國市場(chǎng)上針對未充分控制的慢性鼻竇炎伴鼻息肉的獲批藥物。
參考來(lái)源：
1.AstraZeneca chases GSK, Sanofi and Regeneron with Fasenra trial win in nasal polyps
2.Fasenra met both co-primary endpoints of reduced nasal polyp size and blockage in the OSTRO Phase III trial for patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps
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