中醫藥，中華民族歷史文明的瑰寶，我國醫藥衛生事業(yè)的重要組成部分，為中華民族的繁衍昌盛，維護民族健康發(fā)揮了極其重要的作用。尤其在今年年初新冠疫情集中爆發(fā)時(shí)，在沒(méi)有特 效藥、沒(méi)有**、醫療資源匱乏、高危人群無(wú)法及時(shí)診治的危急情況之下，中醫藥的第一時(shí)間介入，診療方案“三藥三方”等，充分發(fā)揮了中醫藥獨特的作用和價(jià)值，得到了各界乃至國際的認可，并走上了國際抗疫舞臺。一時(shí)中醫藥的創(chuàng )新發(fā)展再次成為熱議的話(huà)題。

       實(shí)際上，國家一直重視中醫藥的創(chuàng )新傳承發(fā)展，連年出臺政策鼓勵和支持中醫藥發(fā)展?！?ldquo;健康中國2030”規劃綱要》中明確提出，充分發(fā)揮中醫藥獨特優(yōu)勢，提高中醫藥服務(wù)能力，推進(jìn)中醫藥繼承創(chuàng )新。2019年10月國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》，再次強調促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展。

       不負政策方針導向與利好，一批中醫藥企業(yè)順勢而上，奔著(zhù)風(fēng)向標創(chuàng )新角逐，已為中醫藥發(fā)展排頭兵，走在中醫藥創(chuàng )新前沿。9月10日，“2020大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì )暨第五屆中國醫藥研發(fā)·創(chuàng )新峰會(huì )（PDI）”上發(fā)布了具有中國特色的研發(fā)榜單—《2020中國中藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中藥榜”），點(diǎn)亮大會(huì )榮光。

       康緣藥業(yè)榮耀歸來(lái)，問(wèn)鼎巔峰

       榮獲本次《中藥榜》前三甲的企業(yè)為江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“康緣藥業(yè)”）、揚子江藥業(yè)集團有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“揚子江藥業(yè)”）、石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“以嶺藥業(yè)”）。三家企業(yè)皆為中醫藥產(chǎn)業(yè)翹楚企業(yè)，創(chuàng )新與研發(fā)齊頭并進(jìn)。其中康緣藥業(yè)在2019年度痛失狀元之位后，今年P(guān)DI峰會(huì )榮耀歸來(lái)，再次回歸王 者之位。

       康緣藥業(yè)是集中藥研發(fā)、生產(chǎn)、貿易為一體的大型中藥企業(yè)，其通過(guò)建立國際先進(jìn)的創(chuàng )新藥物研發(fā)體系，“研發(fā)一代、規劃一代”的合理布局，研制具有國內外水平、具有臨床優(yōu)勢和特色的創(chuàng )新藥物。據藥智藥品注冊與受理數據庫統計，截至目前康緣藥業(yè)共計獲得藥品生產(chǎn)批件204個(gè)，其中42個(gè)藥品為中藥獨家品種，4個(gè)中藥保護品種；此外，康緣藥業(yè)至今獲得發(fā)明專(zhuān)利77件，擁有中藥新藥56個(gè)（其中子公司9個(gè)），在國內中藥企業(yè)中處于地位。此外，康緣藥業(yè)持續推進(jìn)中藥國際化，桂枝茯苓膠囊已完成美國Ⅱb期臨床試驗，正準備啟動(dòng)Ⅲ期臨床研究。

       碩果累累的背后，離不開(kāi)持續不斷的資金投入和堅持不懈的科研深耕。由于醫?？刭M、兩票制、生物等效性實(shí)驗、中藥注射液限制等系列政策變革，新品放量受阻，康緣藥業(yè)2017年研發(fā)投入下降。但康緣藥業(yè)迅速調整戰略，2018年研發(fā)投入回升，2019年研發(fā)支出更是高達4.43億元，創(chuàng )歷史新高，占營(yíng)業(yè)收入的9.70%，同比增長(cháng)51.19%。

       8家企業(yè)連續上榜，揚子江年度黑馬

       據藥智網(wǎng)梳理，2020年與2019年度，有8家企業(yè)連續兩年上榜《中藥榜》。其中2家企業(yè)名次有所下降，天士力醫藥排名下降4位，片仔癀藥業(yè)排名下降13位；其余6家企業(yè)排名均不同程度上漲，揚子江更是本年度《中藥榜》黑馬，較2019年名次上升18位，并首次闖入前十，直接拿下本年度《中藥榜》榜眼。

       揚子江藥業(yè)為民族醫藥龍頭企業(yè)，將中醫藥經(jīng)典名方與現代科技結合，在傳承創(chuàng )新中做足真功夫。據藥智數據統計，截至2020年9月2日，揚子江藥業(yè)集團累積申報注冊中藥受理號94個(gè)，按申請類(lèi)型分類(lèi)，其中新藥有42個(gè)，占比44.46%，補充申請有47個(gè)，仿制藥有1個(gè)，復審有3個(gè)，已有國家標準的有1個(gè)，為燈盞花素注射液。其中有17個(gè)受理號報臨床，15個(gè)報生產(chǎn)。

       此外，為強化中藥新品研發(fā)力量，揚子江藥業(yè)集團中藥研究院團隊超百人,其中碩士以上學(xué)歷人員超過(guò)80%,并有4位院士作為智力支持。推出了高質(zhì)胃蘇顆粒、蘇黃止咳膠囊、雙花百合片等多個(gè)獨家知識產(chǎn)權的品種，并進(jìn)入國家醫保藥品目錄及國家基本藥物目錄。同時(shí)高度重視中藥新藥的研發(fā)，目前在研中藥創(chuàng )新藥項目達10余項，領(lǐng)域涵蓋心腦血管類(lèi)、內分泌類(lèi)、婦科、兒科以及消化系統等方面。另，據藥智數據，2019年揚子江中藥6.1.3類(lèi)新藥“復方蓉術(shù)顆粒”IND申請獲批臨床，仿制中藥9類(lèi)“人工牛黃”ANDA申請呈“已發(fā)件”狀態(tài)。

       “連花清瘟”二次帶紅的以嶺藥業(yè)，研發(fā)實(shí)力是后盾

       以嶺藥業(yè)獲得《中藥榜》第三名。以嶺藥業(yè)由中國工程院吳以嶺院士創(chuàng )建，以嶺藥業(yè)始終堅持以科技為先導，以市場(chǎng)為龍頭的科技創(chuàng )新發(fā)展戰略，創(chuàng )立了‘理論+臨床+新藥+實(shí)驗+循證’一體化的中醫學(xué)術(shù)創(chuàng )新與轉化新模式，建立起以中醫絡(luò )病理論創(chuàng )新為指導的新藥研發(fā)創(chuàng )新技術(shù)體系。截止2020年6月30日，以嶺藥業(yè)已累計獲得專(zhuān)利623項，其中發(fā)明專(zhuān)利378項，實(shí)用新型專(zhuān)利10項，外觀(guān)設計專(zhuān)利235項。其中2019年獲得國內發(fā)明專(zhuān)利14項。且其公司共有的11個(gè)專(zhuān)利中藥品種，其中7個(gè)列入國家醫保目錄，5個(gè)列入國家基本藥物目錄。并且形成了處于不同研發(fā)階段的系列專(zhuān)利藥物集群。

       特別值得提及的是今年因新冠疫情，“連花清瘟”爆紅，一時(shí)帶動(dòng)了以嶺藥業(yè)市值一路飆升。且截止目前國家衛健發(fā)布了八版新型冠狀病毒肺炎診療方案，其中，從疫情發(fā)生以來(lái)，國家方案推薦中成藥治療新冠肺炎共有6版，每版方案都推薦連花清瘟膠囊（顆粒）用于醫學(xué)觀(guān)察期的治療。且今年1月，美國FDA批準以嶺藥業(yè)“連花清瘟”跳過(guò)一期臨床試驗的環(huán)節，直接進(jìn)入二期臨床試驗。相關(guān)二期臨床工作仍在正常推進(jìn)中。

       另?yè)幹蔷W(wǎng)統計，以嶺藥業(yè)研發(fā)投入逐年上漲，2019年以嶺藥業(yè)研發(fā)投入高達5.15億元，同比增長(cháng)44.34%，達到歷史之最。

       戰略轉型，老字號中藥企業(yè)“片仔癀”跌出前十

       片仔癀藥業(yè)是中華老字號企業(yè)，片仔癀藥業(yè)的主要業(yè)務(wù)包括中成藥制造、醫藥流通，產(chǎn)品涵蓋肝病用藥、心血管用藥、感冒用藥、糖尿病用藥等領(lǐng)域。片仔癀系列是其公司核心產(chǎn)品，包括片仔癀、片仔癀膠囊等在內。

       2014年片仔癀藥業(yè)推行“一核兩翼”大健康發(fā)展戰略，充分發(fā)揮中藥特色優(yōu)勢，重點(diǎn)聚焦以片仔癀為核心的優(yōu)勢品種二次開(kāi)發(fā)，中藥、化藥、保健食品等新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，但似乎近年來(lái)其公司在研發(fā)上更加偏向于化藥市場(chǎng)。企業(yè)公告顯示，片仔癀在研藥品品種11個(gè)，涉及中藥、化藥創(chuàng )新藥及仿制藥，化藥創(chuàng )新藥成主要聚焦點(diǎn)。據藥智藥品注冊與受理數據庫顯示，2019年至今，片仔癀藥業(yè)暫時(shí)沒(méi)有中藥新藥相關(guān)的注冊申報，今年七至八月，其公司化藥1類(lèi)新藥PZH2111片與PZH2109膠囊申報IND獲受理，且前者已獲批臨床。

       另?yè)Y料顯示，2019年片仔癀藥業(yè)研發(fā)投入1.19億元，占公司營(yíng)業(yè)收入2.09%，而核心產(chǎn)品片仔癀、片仔癀膠囊研發(fā)投入僅2672.53萬(wàn)元，僅占營(yíng)業(yè)收入的0.47%，且相較于2018年（3054.39萬(wàn)元），下降了12.50%。

       在2020年伊始爆發(fā)的新冠肺炎疫情中，中醫藥充分發(fā)揮了特殊優(yōu)勢，與西醫優(yōu)勢互補，雙管齊下，為我國迅速控制疫情起到了關(guān)鍵的作用。隨著(zhù)國民經(jīng)濟的向好發(fā)展，以及國家對中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的重視，中醫藥在我國醫療體系中的價(jià)值和地位悄然發(fā)生改變，未來(lái)在民族企業(yè)與創(chuàng )新企業(yè)的技術(shù)支持下，必將助力中藥現代化、國際化發(fā)展。