規范醫療行為！圍剿醫藥亂象！醫藥行業(yè)環(huán)境將開(kāi)展凈化治理！
9月1日，中央全面深化改革委員會(huì )第十五次會(huì )議召開(kāi)，值得關(guān)注的是，會(huì )議審議通過(guò)了《關(guān)于推進(jìn)對外貿易創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》、《關(guān)于新時(shí)代振興中西部高等教育的若干意見(jiàn)》、《關(guān)于規范民辦義務(wù)教育發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》、《關(guān)于進(jìn)一步規范醫療行為促進(jìn)合理醫療檢查的指導意見(jiàn)》、《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)生活垃圾分類(lèi)工作的若干意見(jiàn)》。
今年以來(lái)，圍繞規范醫療行為、促進(jìn)合理醫療檢查方面，國家陸續出臺相關(guān)文件。2月25日，中共中央國務(wù)院《關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》提出，要規范醫療機構和醫務(wù)人員診療行為，推行處方點(diǎn)評制度，促進(jìn)合理用藥。6月30日，國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推進(jìn)醫療保障基金監管制度體系改革的指導意見(jiàn)》指出，要加強對定點(diǎn)醫療機構臨床診療行為的引導和審核，強化事前、事中監管。深化醫藥服務(wù)供給側改革。加快推進(jìn)公立醫院綜合改革，建立健全現代醫院管理制度，規范診療行為。7月16日，國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》強調，開(kāi)展“信用+綜合監管”試點(diǎn)工作。制定醫療衛生行業(yè)綜合監管責任追究及督察機制政策文件。制訂加強衛生健康監督體系建設若干規定，推進(jìn)監督機構規范化建設。進(jìn)一步規范醫療行為，促進(jìn)合理醫療檢查。
談及醫療行為的改變，除了約束醫療從業(yè)者之外，醫藥行業(yè)當然是重點(diǎn)關(guān)注對象。2020年6月5日，國家藥監局公開(kāi)征求《醫藥代表備案管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)，該辦法為貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)〉的通知》，來(lái)規范醫藥代表的從業(yè)行為?！掇k法》指出， 藥品上市許可持有人不得有下列情形：鼓勵、暗示醫藥代表從事違法違規行為；向醫藥代表分配藥品銷(xiāo)售任務(wù)，要求醫藥代表收款和處理購銷(xiāo)票據。
藥代轉型，的確是刻不容緩。前不久，業(yè)內經(jīng)常會(huì )爆出某某藥代在醫院被抓甚至關(guān)于某藥企在醫院開(kāi)展帶金銷(xiāo)售被舉報的消息，前不久，某上市公司銷(xiāo)售費用畸高被業(yè)內曝光，更是坐實(shí)了現在的醫藥行業(yè)，雖歷經(jīng)整頓，但仍亂象叢生的現狀，這也難怪藥品招標痛下殺手，大幅降價(jià)。
從4+7開(kāi)始的國采，再到某省兩病的一分錢(qián)中標，包括醫藥企業(yè)、招標部門(mén)的醫藥人驚奇地發(fā)現，幾十個(gè)點(diǎn)的降幅，有的藥企仍然活得好好的。就以此次剛剛結束的三批國輪國采，仍然有中選的企業(yè)大張旗鼓的宣傳其產(chǎn)品“空間好、利潤足！” 在這種一邊強力降價(jià)一邊仍然有企業(yè)到處炫耀有費用的背景下，可以料想，下一步降價(jià)的幅度與速度會(huì )很高、更狠。
縱然，藥品政策的密集出臺，會(huì )令醫藥界的從業(yè)人員感到不適應，那是因為之前在帶金環(huán)境下的“舒適區”呆得時(shí)間太久了，現在市場(chǎng)已經(jīng)不是當年的市場(chǎng)了，再以藥販子的思維去從事醫藥行業(yè)，再以“幫幫忙、上上量”的名義去騷擾醫生，甚至再以偽CSO的名義去開(kāi)張發(fā)票證明自我銷(xiāo)售行為真實(shí)的舉動(dòng)，無(wú)疑就是自戧。
回頭看，2017年10月印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》無(wú)疑是一個(gè)分水嶺，政策要求新藥研發(fā)與國際接軌，加入ICH，新藥要求全球新概念；推進(jìn)MAH制度；放開(kāi)臨床試驗機構的申請備案。同時(shí)要求加快創(chuàng )新藥審批和國際創(chuàng )新藥引進(jìn)。加快醫保目錄談判，醫保資金騰籠換鳥(niǎo)，談完保證進(jìn)入醫院。這些政策無(wú)疑都是三年后國家一步一步在推進(jìn)、在做的。
就像目前正在開(kāi)展的帶量采購一樣：一致性評價(jià)在推進(jìn)CRO發(fā)展，過(guò)評了只要充分競爭就開(kāi)展國采，不通過(guò)一致性評價(jià)也避免不了省級帶量采購的天網(wǎng)，都是降價(jià)，與其不過(guò)評沒(méi)有市場(chǎng)，不如過(guò)評分攤市場(chǎng)，從一定程度促進(jìn)了醫藥企業(yè)轉型積極性，避免藥企認為“做是找死、不做是等死”的過(guò)激想法。
一方面通過(guò)制度建設加快醫療行為的完善，一方面通過(guò)帶量采購進(jìn)行全力壓價(jià)，壓縮銷(xiāo)售環(huán)節控制銷(xiāo)售費用從而掃清醫藥灰色空間的土壤，雖然對醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，2020年很難。但再難，也要學(xué)會(huì )悶聲發(fā)財、低調做人。藥企現在關(guān)心的應該是想辦法提供最好的治療方案，如何選擇有效的藥品，從以醫生為中心到以病人為中心的轉變中，提供適合病人需求的產(chǎn)品，幫助他們治療。
研發(fā)/生產(chǎn)藥品的行業(yè)終究需要回歸本質(zhì)，讓藥的質(zhì)量和效果能夠解決問(wèn)題，在這個(gè)前提條件下順應市場(chǎng)規律，讓價(jià)格/性?xún)r(jià)比回到市場(chǎng)認可的位置。本質(zhì)工作做好了，再去談營(yíng)銷(xiāo)/市場(chǎng)/準入/價(jià)格這些，否則，永遠是投機在路上，不會(huì )長(cháng)久。
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